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Clinical Supply Lead H/F (CDD/Mission)
Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Dans le cadre d'un CDD/mission de 12 mois, nous recherchons un "Clinical Supply lead" à Boulogne (92) ou Toulouse(31).
Il sera responsable de la gestion de l'approvisionnement en médicaments et de son suivi dans l'ensemble des domaines thérapeutiques de Pierre Fabre (oncologie, dermatologie et maladies rares) et des études gérées par PF. De la phase I aux études interventionnelles post-commercialisation de PF et aux programmes d'accès précoce/ usage compassionnel.
Les principales missions sont
- Identifier une stratégie appropriée d'approvisionnement en médicaments, puis gérer le conditionnement, l'étiquetage, les expéditions de kits de traitements et les activités de retour/destruction, en respectant la qualité, les coûts et les délais.
- Diriger et exécuter les tâches opérationnelles et superviser la CMO pour assurer la bonne exécution de l'approvisionnement clinique.
RESPONSABILITÉS DÉTAILLÉES
Agir en tant que responsable de la stratégie d'approvisionnement en traitement et travailler avec les équipes du projet pour mettre en œuvre un plan de production d'approvisionnement en médicaments approprié :
- Participer à la sélection des CRO cliniques en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l’étude clinique (CTT), interagir avec les parties prenantes pour gérer la stratégie d'approvisionnement optimale (partie de l'approvisionnement en médicaments et de la gestion des stocks) et les paramètres de l'IRT (examiner les URS, participer à l'UAT et donner son accord pour la mise en service...)
- Evaluer la faisabilité (Audit CMO, produits, planning, traduction, dépôts...) en tenant compte de la Qualité (GxP), des Coûts et des Délais
- Etablir et gérer le plan de production en fonction des besoins en traitement et des prévisions des patients après validation en CTT. Participer activement aux réunions CTT, en fournissant des informations actualisées et concises sur l'avancement des études,
- Initier la rédaction du manuel de pharmacie et participer à la revue des principaux documents de l'étude (Synopsis, protocole...)
- Participer à la rédaction du MSA et du TQA en collaboration avec l'OSM, l'AQ et le service juridique.
- Garantir l'approvisionnement clinique de tous les participants sans rupture de stock, identifier et anticiper les problèmes importants qui nécessitent l'intervention de l'équipe et proposer des solutions
- Communiquer et interagir avec les équipes de CMC au niveau du projet afin d'anticiper l'impact des activités de CMC sur l'approvisionnement clinique et de partager les informations opérationnelles.
- Assurer l'homogénéisation et l'amélioration continue des processus et des méthodes de travail
DIMENSIONS
Le chef de l'approvisionnement clinique fournit un soutien et une solution pour sécuriser l'approvisionnement clinique de tous les projets de développement clinique gérés par la plateforme clinique d'excellence opérationnelle et d'exécution, quel que soit le domaine thérapeutique nécessitant des produits.
Ce poste est orienté vers le client avec une forte capacité axée sur les résultats. Il est important d'être flexible pour travailler avec les parties prenantes internes et externes.
Impliqué dans la responsabilité pharmaceutique de la libération des lots (GxP) en étroite collaboration avec l'assurance qualité, les partenaires réglementaires et externes.
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…
Qui êtes-vous ?
COMPÉTENCES CLÉS
- Niveau de formation
Diplôme d'études supérieures, Pharma D, PhD, Master ou diplôme en sciences de la vie et expériences d'essais cliniques dans l'industrie pharmaceutique.
- Expérience
3 à 5 ans d'expérience dans les opérations cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO avec une expérience de bout en bout dans la gestion de l'approvisionnement clinique.
- Une expérience des thérapies cellulaires (Biologiques) en oncologie ou maladies rares serait un réel atout.
- Connaissance des exigences réglementaires (Europe/US : GCP, GMP...) et de l'environnement médical
- Expérience avérée et participation à l'équipe d'étude cliniques
- Compétences avérées en gestion de projet et en leadership
- Très bonnes compétences en matière d'organisation et de gestion des échéances
- Compétences avérées acquises dans un environnement matriciel axé sur les projets
-Solides compétences interpersonnelles et de communication, y compris la capacité d'établir et de maintenir des relations solides au sein du CTT et du personnel de l'étude internationale.
-Expérience avérée de la gestion et de la supervision de fournisseurs (fournisseurs de services)
-Forte capacité à identifier les risques de manière proactive et à proposer des résolutions de problèmes
-Capacité à bien travailler sous pression, à gérer plusieurs tâches dans un environnement dynamique avec des priorités changeantes Excellentes compétences en communication écrite et orale
- Langue
Anglais : Courant
- Compétences en matière de modèle de leadership
Ambitieux dans l'atteinte des priorités et des objectifs opérationnels afin de dépasser les résultats attendus
Communique positivement, fait des propositions pour contribuer à l'amélioration continue et à la réussite collective
Très bonne connaissance de l'écosystème de l'approvisionnement clinique sur tous les aspects
Compétences en gestion de projet (gestion de budget, échéanciers...)
Orientée performance, optimisation du temps consacré aux activités,
Capacité à conduire le changement et à remettre en question le statu quo
fort leadership
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Dans le cadre d'un CDD/mission de 12 mois, nous recherchons un "Clinical Supply lead" à Boulogne (92) ou Toulouse(31).
Il sera responsable de la gestion de l'approvisionnement en médicaments et de son suivi dans l'ensemble des domaines thérapeutiques de Pierre Fabre (oncologie, dermatologie et maladies rares) et des études gérées par PF. De la phase I aux études interventionnelles post-commercialisation de PF et aux programmes d'accès précoce/ usage compassionnel.
Les principales missions sont
- Identifier une stratégie appropriée d'approvisionnement en médicaments, puis gérer le conditionnement, l'étiquetage, les expéditions de kits de traitements et les activités de retour/destruction, en respectant la qualité, les coûts et les délais.
- Diriger et exécuter les tâches opérationnelles et superviser la CMO pour assurer la bonne exécution de l'approvisionnement clinique.
RESPONSABILITÉS DÉTAILLÉES
Agir en tant que responsable de la stratégie d'approvisionnement en traitement et travailler avec les équipes du projet pour mettre en œuvre un plan de production d'approvisionnement en médicaments approprié :
- Participer à la sélection des CRO cliniques en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l’étude clinique (CTT), interagir avec les parties prenantes pour gérer la stratégie d'approvisionnement optimale (partie de l'approvisionnement en médicaments et de la gestion des stocks) et les paramètres de l'IRT (examiner les URS, participer à l'UAT et donner son accord pour la mise en service...)
- Evaluer la faisabilité (Audit CMO, produits, planning, traduction, dépôts...) en tenant compte de la Qualité (GxP), des Coûts et des Délais
- Etablir et gérer le plan de production en fonction des besoins en traitement et des prévisions des patients après validation en CTT. Participer activement aux réunions CTT, en fournissant des informations actualisées et concises sur l'avancement des études,
- Initier la rédaction du manuel de pharmacie et participer à la revue des principaux documents de l'étude (Synopsis, protocole...)
- Participer à la rédaction du MSA et du TQA en collaboration avec l'OSM, l'AQ et le service juridique.
- Garantir l'approvisionnement clinique de tous les participants sans rupture de stock, identifier et anticiper les problèmes importants qui nécessitent l'intervention de l'équipe et proposer des solutions
- Communiquer et interagir avec les équipes de CMC au niveau du projet afin d'anticiper l'impact des activités de CMC sur l'approvisionnement clinique et de partager les informations opérationnelles.
- Assurer l'homogénéisation et l'amélioration continue des processus et des méthodes de travail
DIMENSIONS
Le chef de l'approvisionnement clinique fournit un soutien et une solution pour sécuriser l'approvisionnement clinique de tous les projets de développement clinique gérés par la plateforme clinique d'excellence opérationnelle et d'exécution, quel que soit le domaine thérapeutique nécessitant des produits.
Ce poste est orienté vers le client avec une forte capacité axée sur les résultats. Il est important d'être flexible pour travailler avec les parties prenantes internes et externes.
Impliqué dans la responsabilité pharmaceutique de la libération des lots (GxP) en étroite collaboration avec l'assurance qualité, les partenaires réglementaires et externes.
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…
Qui êtes-vous ?
COMPÉTENCES CLÉS
- Niveau de formation
Diplôme d'études supérieures, Pharma D, PhD, Master ou diplôme en sciences de la vie et expériences d'essais cliniques dans l'industrie pharmaceutique.
- Expérience
3 à 5 ans d'expérience dans les opérations cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO avec une expérience de bout en bout dans la gestion de l'approvisionnement clinique.
- Une expérience des thérapies cellulaires (Biologiques) en oncologie ou maladies rares serait un réel atout.
- Connaissance des exigences réglementaires (Europe/US : GCP, GMP...) et de l'environnement médical
- Expérience avérée et participation à l'équipe d'étude cliniques
- Compétences avérées en gestion de projet et en leadership
- Très bonnes compétences en matière d'organisation et de gestion des échéances
- Compétences avérées acquises dans un environnement matriciel axé sur les projets
-Solides compétences interpersonnelles et de communication, y compris la capacité d'établir et de maintenir des relations solides au sein du CTT et du personnel de l'étude internationale.
-Expérience avérée de la gestion et de la supervision de fournisseurs (fournisseurs de services)
-Forte capacité à identifier les risques de manière proactive et à proposer des résolutions de problèmes
-Capacité à bien travailler sous pression, à gérer plusieurs tâches dans un environnement dynamique avec des priorités changeantes Excellentes compétences en communication écrite et orale
- Langue
Anglais : Courant
- Compétences en matière de modèle de leadership
Ambitieux dans l'atteinte des priorités et des objectifs opérationnels afin de dépasser les résultats attendus
Communique positivement, fait des propositions pour contribuer à l'amélioration continue et à la réussite collective
Très bonne connaissance de l'écosystème de l'approvisionnement clinique sur tous les aspects
Compétences en gestion de projet (gestion de budget, échéanciers...)
Orientée performance, optimisation du temps consacré aux activités,
Capacité à conduire le changement et à remettre en question le statu quo
fort leadership
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Publiée le 24/01/2025
