INGÉNIEUR QUALITÉ PRODUIT REGLEMENTAIRE - MEDICAL

Les missions du poste

VOS MISSIONS

En tant qu'Ingénieur Qualité Produit pour la gamme oxygénothérapie, vous serez en charge de garantir la conformité et l'amélioration continue de la qualité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.

Suivi de la conformité produit

- Veiller au respect des normes ISO 13485, de la réglementation européenne MDR et des exigences locales.
- Assurer la validation des produits avant leur mise sur le marché.

Gestion des non-conformités et amélioration continue

- Analyser et traiter les non-conformités.
- Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA).

Suivi des essais cliniques et techniques

- Collaborer avec les équipes R&D et production pour garantir la conformité des essais.
- Assurer le bon déroulement des tests de validation avant mise sur le marché.

Documentation et dossiers techniques

- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques (conception, fabrication, performance).
- S'assurer de la conformité des documents qualité et réglementaires.

Audits et inspections

- Préparer et participer aux audits internes et externes (clients, autorités compétentes).
- Assurer la mise en conformité suite aux recommandations d'audit.

Formation et sensibilisation

- Former les équipes internes aux exigences qualité et réglementaires.
- Sensibiliser aux bonnes pratiques en matière de conformité et de traçabilité.