AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
Notre société Axepta recherche pour l'un de ses prestigieux clients dans le domaine des DMs sur Genève, un chargé(e) d'affaires réglementaires Asie afin de renforcer son équipe.
Responsabilités :
- Préparer et rédiger des dossiers d'enregistrement pour les pays asiatiques
- Assurer le suivi des procédures d'enregistrement et répondre aux demandes des autorités compétentes, notamment lors des inspections
- Gérer la maintenance des licences dans les pays concernés
- Valider les supports promotionnels
- Préparer et soutenir les inspections menées par les autorités compétentes
- Être l'interlocuteur clé et le support pour les distributeurs et les partenaires réglementaires locaux des pays concernés
- Assurer la veille réglementaire en surveillant, interprétant et mettant en oeuvre les nouvelles exigences réglementaires en collaboration avec les distributeurs et les partenaires locaux
Votre profile :
- Minimum 5 ans d'expérience dans une fonction d'affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, notamment pour le marché asiatique.
- Esprit d'équipe, adaptable et assez autonome
- Bonne connaissance ISO 13485 et des enregistrements.
- Anglais courant avec une bonne maîtrise du français
Votre profile :
- Minimum 5 ans d'expérience dans une fonction d'affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, notamment pour le marché asiatique.
- Esprit d'équipe, adaptable et assez autonome
- Bonne connaissance ISO 13485 et des enregistrements.
- Anglais courant avec une bonne maîtrise du français