Ingénieur qualité système & libération F/H

Les missions du poste

A propos du poste

Afin de nous accompagner dans la réussite de nos nombreux challenges et renforcer notre département qualité, nous recrutons un (e) Ingénieur qualité système libération des lots pour assurer des missions d’assurance qualité aboutissant à la qualité des services et des produits de l’entreprise.

Pour réussir ce challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques, mais ce qui nous importe avant tout, c’est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et ambitieux.

Rôles et responsabilités

Rattaché(·e) directement à la Responsable qualité, vous aurez la responsabilité de conduire le système qualité menant à la conformité des produits et de l’entreprise aux référentiels et certifications applicables. Vous évaluerez la conformité des dossiers de lots en vue de leur libération et expédition.

Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :

• Réaliser la libération des lots de matières et articles de conditionnement à réception, de composants injectés et des lots de produits finis
• Suivre et enregistrer les résultats analytiques transmis par les sous-traitants pour les lots de Raydylyo
• Initier et déployer les actions d'amélioration continue sur les dossiers de lots et les flux de libération
• Piloter les flux de libération en relation avec les services production, ADV et sous-traitants analytiques et stérilisation
• Participer au processus d'obtention et de maintien des certifications de l'entreprise
• Accompagner la mise en conformité de l'entreprise vers de nouveaux référentiels de certification
• Initier et mettre en place les actions d'amélioration continue sur le système qualité
• Contribuer au paramétrage et à la vérification des données techniques SAP pour la partie qualité
• Participer aux investigations en cas de non-conformité système et rédaction des rapports de non-conformité associés
• Contribuer au maintien à jour et déploiement du système documentaire (gestion des flux d'approbation, et de diffusion des documents, suivi des péremptions des documents...)
• Participer au maintien à jour de l'analyse de risques processus et à la réalisation des audits internes
• Contribuer à la mise à jour des indicateurs de service (dont Coût de Non-Qualité)
• Participer ponctuellement aux activités de l’équipe qualité production en relais des équipes

Ingénieur technique ou qualité (ou Master)

Vous justifiez d’une expérience de plusieurs années en lien avec les missions proposées

Vous avez évolué dans le secteur des dispositifs médicaux ou de la pharma,

Maitrise des BPF et norme ISO 13485

Votre anglais est professionnel.

L’esprit d'équipe fait partie de votre ADN, votre leadership et votre forte autonomie sont reconnus ;

Vous avez un bon esprit d’analyse, une approche technique et le pragmatisme adapté à une petite structure ;

Vous êtes rigoureux, force de proposition et avez la maîtrise de la planification et la gestion des priorités ;

Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur !

Nous sommes une entreprise à taille humaine (80 collaborateurs) en phase de développement et de transformation. Nous concevons et produisons des solutions de packaging à destination des industries du secteur de la santé. Grâce à nos connaissances des exigences du marché de la santé et notre savoir-faire dans le domaine de l injection plastique, nous développons des solutions innovantes au service de nos clients.

Nous construisons notre nouveau site industriel de près de 13 900m² dans le 2nd espace économique de la région Grenobloise sur la zone de Centr Alp (Voreppe/Moirans). Le déménagement dans les nouveaux locaux est prévu début 2025.