Chargé(e) Affaires réglementaires / CMC

Les missions du poste

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez

Dans ce cadre, nous recherchons une personne autonome, capable d’apporter son expertise et de former/accompagner les membres des équipes projet, sur des activités d'affaires réglementaires et CMC.

Missions principales :

• Gérer l’ensemble des aspects réglementaires des projets de développement (nouveaux produits et reformulations).
• Assurer la conformité réglementaire des produits (formes solides et liquides).
• Participer à la stratégie réglementaire et à la définition des dossiers.
• Assurer la veille réglementaire et son application aux projets en cours.
• Former et accompagner les membres des équipes projet sur les aspects réglementaires.

Profil recherché :

• Expérience de minimum 3 ans en Affaires Réglementaires , avec une expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls).
• Diplôme : PharmD est fortement apprécié.
• Capacité à travailler en autonomie et à être force de proposition.
• Compétences en formation et accompagnement d'équipes projet.
• Anglais professionnel requis

Modalités de travail hybride :

onboarding sur site puis majoritairement en télétravail, voire 100% télétravail.