Geco est un cabinet de recrutement indépendant.
Nous intervenons auprès des cabinets et des entreprises dans la recherche de profils ciblés.
Nous accompagnons les candidats dans leurs recherches d'emploi et s'assurons que leurs souhaits professionnels se réalisent.
En lien permanent avec l'entreprise et le candidat tout au long du processus de recrutement, l'écoute et la disponibilité vont guider nos interventions afin de répondre au mieux à l'intérêt des deux parties.
Nous recherchons un Chargé assurance qualité pharmaceutique H/F pour une industrie située près de Pau.
Vous jouerez un rôle central dans le maintien de la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques. Vous assisterez le Responsable Qualité dans la gestion des dossiers d'enregistrement, la veille réglementaire et la communication avec les autorités de santé.
Vos principales responsabilités seront :
- Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement de produits pharmaceutiques (AMM, renouvellements, variations) aux autorités de santé.
- Assurer une veille constante sur les évolutions réglementaires et les nouvelles directives, et les communiquer aux équipes internes.
- Veiller à ce que tous les produits soient conformes aux réglementations en vigueur tout au long de leur cycle de vie, de la recherche à la mise sur le marché.
- Collaborer avec les équipes de R&D, production et qualité pour assurer que les aspects réglementaires sont intégrés dès les premières étapes du développement produit.
- Maintenir une documentation précise et à jour sur les dossiers réglementaires et rédiger des rapports destinés à la direction.
- Bac +5 en affaires réglementaires, pharmacie ou chimie.
- Minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires au sein de l'industrie pharmaceutique ou un secteur réglementé (dispositifs médicaux, biotechnologies).
- Excellente connaissance des réglementations pharmaceutiques.
- Rigueur, sens du détail, capacités analytiques, bon relationnel, et aptitude à travailler en équipe dans un environnement dynamique.
- Bac +5 en affaires réglementaires, pharmacie ou chimie.
- Minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires au sein de l'industrie pharmaceutique ou un secteur réglementé (dispositifs médicaux, biotechnologies).
- Excellente connaissance des réglementations pharmaceutiques.
- Rigueur, sens du détail, capacités analytiques, bon relationnel, et aptitude à travailler en équipe dans un environnement dynamique.