Notre agence GESER-BEST Pôle Santé recherche un(e) Responsable Qualité Projet (H/F)
Dans le cadre d'un projet de construction et la mise en exploitation d'une unité de production d'API (Ingrédient Pharmaceutique Actif, ou Active Pharmaceutical Ingredient).
Missions :
- Vérifier que l'organisation mise en place au niveau du projet respecte le système de management de la qualité
- Rédiger les procédures spécifiques au projet : Plan d'Assurance Qualité (PAQ), approvisionnement, DSI, traçabilité, etc.
- Participer aux réunions d'avancement et de suivi du projet, et fournir les indicateurs liés à la qualité
- Valider la conformité des approvisionnements aux exigences (via l'interface Boctrack)
- Suivre les activités de soudage réalisées dans le cadre du projet (interface Boctrack)
- Assurer le suivi des contrôles non destructifs (VT, PT, MT) et piloter les sous-traitants en charge des CND
- Préparer les dossiers qualité selon la réglementation DESP
- Gérer et suivre les fiches de non-conformité : ouverture, analyse des causes, mise en place d'actions correctives, clôture, etc
- Garantir le respect des documents applicables au projet : procédures CND, procédures d'approvisionnement, plans, etc
- S'assurer du respect des différentes phases du projet via les documents de suivi : études, approvisionnements, fabrication, montage et essais (LOFC, DSI, PQR, etc.)
- Alerter sur les éventuelles dérives qualité constatées au cours du projet
- Préparer et suivre les dossiers de fin de fabrication et les essais sous pression
- Assurer le suivi de la métrologie, de l'étalonnage et de la synchronisation des instruments (postes à souder, thermomètres, etc.)
- Contribuer à l'élaboration du Retour d'Expérience (REX) des projets
- Veiller à la bonne diffusion de l'enquête de satisfaction client et à son retour renseigné.
Le profil recherché
Compétences requises :
- Expérience confirmée en management de la qualité, particulièrement sur des projets de tuyauterie, chaudronnerie, ou équipements mécano-soudés
- Connaissances en DESP et maîtrises des normes CODETI et ISO 13480
- Connaissance en soudage (IWT, IWE, etc.)
- Maîtrise de l'interface BOCTRACK.
- Excellentes compétences en communication avec les clients et les collaborateurs
- Capacité à prioriser les tâches et à faire preuve de rigueur dans le suivi des missions.
GESER BEST INGENIERIE
Depuis 1991 GESER-BEST (11 agences en France /+ de 200 collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique.
Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets
La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes de clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations