Lynkus
Postée il y a 24 heures
Rattaché.e au CEO et directement intégré au CODIR, nous vous proposons de piloter l'intégralité de notre organisation qualité ainsi qu'une équipe de plus de cinquante collaborateurs répartis sur plusieurs équipes.
Vos missions seront les suivantes :
* Bâtir une stratégie qualité robuste et répondant à notre plan d'expansion internationale ;
* Accompagner et diriger la préparation et les suivis des audit règlementaires pour obtenir des certifications (FDA en cours) ;
* Accompagner les équipes sur l'ensemble des sujets stratégiques et opérationnels de notre organisation en assumant la responsabilité pharmaceutique d'un point de vue règlementaire (QTA SDEA MBR APR) ;
* Sensibiliser les équipes à la qualité et au respect des attentes réglementaires ainsi que celles des clients ;
* Guider les clients en fonction de leur besoin et dans le respect du cadre pharmaceutique ;
* Accompagner les certifications les produits finaux cliniques et commerciaux MPUP et Produits Finis ;
* Piloter le processus gestion de la qualité et des risques ;
* Suivre les indicateurs qualité définis avec la direction générale ;
* Intervenir en transverse sur l'ensemble des services de l'entreprise pour mettre en place une démarche qualité orientée amélioration continue, outils et processus qualité globaux ;
* Piloter le système de management de la qualité, et coordonner la démarche qualité au niveau groupe ;
* Superviser le système de gestion de la qualité : CC, CAPA, écarts, non-conformités ;
* Assurer la veille réglementaire et garantir la maitrise des évolutions réglementaires au sein de l'entreprise ;
* Libérer les lots de produits finis.
Vous l'aurez compris, il s'agit là d'un poste passionnant et hautement stratégique, ancré dans un projet d'expansion ambitieux.
Le poste est basé à Aurillac (15).