Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Diagnostic In-Vitro - Le Mans

Les missions du poste

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Diagnostic In-Vitro - Le Mans

Une entreprise spécialisée dans le diagnostic in vitro recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe. Acteur reconnu sur son marché, elle développe et commercialise des solutions innovantes distribuées à l'international.

• Veiller au respect des exigences réglementaires (ISO 13485, IVDR 2017/746, MDR 2017/745).
• Mettre à jour et rédiger les dossiers techniques et d'enregistrement.
• Assurer les échanges avec les organismes notifiés et les autorités de santé.
• Participer à l'enregistrement des dispositifs médicaux sur différents marchés.

• Expérience souhaitée de 3 ans minimum en enregistrement de dispositifs médicaux à l'international,
• Bon niveau d'anglais requis.
• Maîtrise des outils informatiques.
• Rigueur, organisation, esprit analytique et aptitude au travail en équipe.

Ce poste est basé à 40mn en voiture du Mans, en présence obligatoire sur site. Un véhicule et un permis B seront nécessaires.