Postée il y a 3 jours
Dans ce cadre vos responsabilités sont :
Piloter des projets d’industrialisation de dispositifs médicaux implantables et instruments orthopédiques dans le respect des cadres financiers, temporels, techniques et réglementaires
Sélectionner, valider et piloter les fournisseurs
Participer à la définition de la stratégie et mener les actions de qualification des équipements et validation globale des procédés
Rédiger les cahiers des charges techniques pour l’industrialisation des produits existants ou des nouveaux produits
Réaliser la mise à jour de la documentation de conception (DHF, DMR) selon les procédures applicables
Participer à la constitution des dossiers de gestion des risques à travers des analyses de risques
Assurer le lien et le support aux équipes dans le cadre de la gestion de projets
Participer à la mise en place et au maintien du SMQ dans le cadre de activités du service en respectant les exigences SMQ groupe
Ingénieur biomatériaux ou spécialisé en génie industriel vous avez au moins 3 années d’expérience en industrialisation acquise dans le domaine des dispositifs médicaux, à défaut dans un secteur industriel normatif. Vous maîtrisez les outils et techniques de gestion de projet et les techniques en procédés de fabrication (usinage, injection plastique…). Vous maîtrisez les processus de qualification de procédés (QI, QO, QP). Vuos avez des connaissances des exigences réglementaires des dispositifs médicaux et avez un niveau d'anglais opérationnel à l'écrit et à l'oral.
Rigoureux, vous aimez le travail collaboratif et faites preuve d'organisation et de sens de la communication
Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, ingénierie, engineering, chimie etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.
Notre client, PME spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables recherche pour renforcer son équipe méthodes un chef de projet industrialisation.