Institut de Cancérologie de l'Ouest
Postée il y a 11 jours
L'Institut de Cancérologie de l'Ouest est un Centre de Lutte contre le Cancer, établissement de santé privé d'intérêt collectif sur deux sites, à St Herblain et à Angers. Nous recrutons pour notre site de St Herblain, un(e) Méthodologiste - Biostatisticien(ne) Recherche Clinique.
L'Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) est un établissement de 125 lits d'hospitalisation conventionnelle, de 120 places d'hospitalisation ambulatoire en médecine et chirurgie. Il met au service du soin et de la recherche des plateaux techniques de pointe et des plateformes technologiques.
Nos 1 600 collaborateurs travaillent autour de 4 missions : la prévention, le soin, la recherche et l'enseignement.
Notre expertise, reconnue sur le plan international, est nourrie par une dynamique d'innovation.
Rejoindre l'ICO, c'est l'assurance d'une véritable aventure humaine au sein du Service Promotion de la Recherche Clinique (DRCI). La DRCI de l'ICO, ou Promotion Interne, c'est une équipe support qui accompagne les coordinateurs d'études cliniques de l'ICO, dans le montage, le suivi et la valorisation de leurs essais. Les équipes travaillent au quotidien pour tous les patients.
MISSION
- Assurer soutien et accompagnement méthodologique et statistique pour la conception, la réalisation et la valorisation scientifique des projets de recherche clinique, en collaboration avec les investigateurs et les chefs de projet.
ACTIVITES
Etudes et/ou essais Cliniques prospectifs
- Soutien pour les réponses aux AAP
- Elaboration du design de l'étude
- Calcul du nombre de sujets nécessaires (NSN)
- Rédaction de la méthodologie de l'étude : lettre d'intention + protocole + plan d'analyse statistique (PAS)
- Participation à la réunion de validation du CRF
- Participation à la Revue de données (RDD) avant gel de base
- Participations à la rédaction des supports de valorisation (article, posters, présentations orales, etc.)
Etudes rétrospectives (sur données)
- Elaboration des objectifs et critères de l'étude
- Rédaction de la méthodologie dans le protocole
- Réalisation des analyses statistiques
- Rédaction du rapport statistique
- Participation à la rédaction des supports de valorisation (article, posters, présentations orales, etc.)
DiplômeS ET CONDITIONS REQUISES
- Formation avancée en méthodologie de la recherche clinique et/ou biostatistique (Master 2, ingénieur ou équivalent)
- Connaissance de la législation relative à la recherche (Code Santé Publique) et la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques).
Compétences techniques :
- Méthodologie des essais cliniques en cancérologie
- Maîtrise des méthodes d'analyses en biostatistique et de visualisation des données, dont notamment :
- Analyses descriptives et exploratoires de données,
- Modèles univariables et multivariables pour tout type de données (quantitatives, catégorielles, censurées),
- Modèles à effets aléatoires (analyse de données longitudinales)
- Connaissance de la terminologie MedDRA (toxicités)
- Maîtrise de la programmation des logiciels statistiques : SAS et/ou R et/ou Stata
- Anglais scientifique et technique permettant la rédaction de documents et présentation orale
- Maîtrise des logiciels de bureautique (Microsoft® Office)
- Connaissance de CDISC appréciée
- Connaissance du droit sur le traitement automatisé des données (Informatique et Libertés, CNIL) et la confidentialité
- Connaissance du déroulement des essais thérapeutiques +/- des études épidémiologiques.
- Savoir juger de la qualité méthodologique des articles
Qualités requises :
- Capacité d'adaptation, autonomie et rigueur,
- Curiosité intellectuelle
- Qualités relationnelles, aptitude à travailler en équipe, sens de la communication et de l'organisation.
DiplômeS ET CONDITIONS REQUISES
- Formation avancée en méthodologie de la recherche clinique et/ou biostatistique (Master 2, ingénieur ou équivalent)
- Connaissance de la législation relative à la recherche (Code Santé Publique) et la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques).
Compétences techniques :
- Méthodologie des essais cliniques en cancérologie
- Maîtrise des méthodes d'analyses en biostatistique et de visualisation des données, dont notamment :
- Analyses descriptives et exploratoires de données,
- Modèles univariables et multivariables pour tout type de données (quantitatives, catégorielles, censurées),
- Modèles à effets aléatoires (analyse de données longitudinales)
- Connaissance de la terminologie MedDRA (toxicités)
- Maîtrise de la programmation des logiciels statistiques : SAS et/ou R et/ou Stata
- Anglais scientifique et technique permettant la rédaction de documents et présentation orale
- Maîtrise des logiciels de bureautique (Microsoft® Office)
- Connaissance de CDISC appréciée
- Connaissance du droit sur le traitement automatisé des données (Informatique et Libertés, CNIL) et la confidentialité
- Connaissance du déroulement des essais thérapeutiques +/- des études épidémiologiques.
- Savoir juger de la qualité méthodologique des articles
Qualités requises :
- Capacité d'adaptation, autonomie et rigueur,
- Curiosité intellectuelle
- Qualités relationnelles, aptitude à travailler en équipe, sens de la communication et de l'organisation.