Ingénieur(e) QARA H/F

Les missions du poste

Dans le cadre de notre développement d'activité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) QARA (H/F) pour rejoindre notre équipe Grenobloise en CDI.

Vos missions :

• Assurer la conformité des produits en fonctions des normes règlementaires.
• Rédiger et tenir à jour les dossiers techniques de marquage CE.
• Assurer une veille règlementaire.
• Préparer et soumettre les dossiers d’homologation à destination des autorités compétentes.
• Répondre aux questions des autorités compétentes.
• Développer, mettre en œuvre et maintenir le SMQ.
• Gérer les non-conformités, les CAPA et les plans d'amélioration continue.
• Proposer des actions correctives.

Ces missions peuvent être adaptées en fonction de vos expériences et besoins spécifiques du client.

Votre profil :

• Vous êtes diplômé(e) d’un diplôme d'ingénieur en affaires réglementaires, génie biomédical ou domaine connexe.
• Votre maitrise de l’anglais et votre bon relationnel vous permet de vous intégrer facilement dans une équipe internationale et dynamique.
• Votre maitrise du règlement MDR 2017/745 et de la norme ISO 13485 est essentielle.
• Vous possédez une excellente communication et capacité à travailler efficacement en équipe.
• Une première expérience dans l'industrie médicale est requise.

Si votre profil est retenu, notre équipe recrutement reprendra contact avec vous afin de faire plus ample connaissance .