Technicien contrôle qualité/Technicienne contrôle qualité

Les missions du poste

SOFITEX EXPERTS , filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement , approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts , Cadres et Dirigeants .

Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux . Leur mission est de fournir à leurs clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Ils sont un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et ont plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus , des AAV , des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d' autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).

Les capacités d' Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation . Leurs capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes , ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

Afin de développer et d'accompagner leurs nouveaux projets, nous recherchons un Technicien(ne) Contrôle Qualité en microbiologie H/F à Strasbourg, en CDD, avec des horaires de journée ! On a hâte de vous rencontrer !

Pour ce faire, vos missions seront :

1) Assurer la mise en œuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis et dans le respect des exigences qualité

• Appliquer en toute autonomie le protocole ou la procédure de façon fiable, reproductible
• Programmer la séquence d’opérations définie dans le protocole ou la procédure de façon autonome
• Assurer les manipulations d’un certain nombre de techniques avec précision
• Réaliser des prélèvements sur boucle d’eau PPI, eau purifiée et sur autoclave
• Réaliser des prélèvements environnementaux en ZAC et des tests de biocharge, de stérilité et de fertilité
• Lire des géloses et ouverture des déviations si nécessaire
• Gérer des identifications des germes
• Transférer des prélèvements de la production vers le contrôle qualité puis incubations
• Proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d’analyse
• Maîtriser le contexte réglementaire en vigueur au QC (AQ interne, BPF) et veiller à son respect et son application
• Savoir organiser les activités dans les délais impartis

2) Documenter et traiter les analyses

• Reporter les données brutes, sur les compte-rendu d’analyse, de façon claire, précise et compréhensible par tous
• Analyser les résultats et proposer une conclusion : graphes, tableaux Excel, utilisation de l’informatique scientifique
• Rédiger la documentation générale et technique en collaboration avec l’Assurance Qualité
• Rédiger les investigations suite à des observations scientifiques non prévues

3) Contribuer à la mise en place et au bon fonctionnement du laboratoire

• Comprendre et maîtriser le fonctionnement des équipements
• Former et habiliter des stagiaires et des nouveaux arrivants
• Informer régulièrement son responsable des éléments jugés pertinents, et en particulier de tout incident
• Échanger efficacement les informations de travail avec ses collègues
• Être force de proposition dans l’organisation quotidienne du laboratoire
• Comprendre et appliquer au laboratoire les bonnes pratiques en termes de BPF et de sécurité
• Réaliser les tâches de maintenance de premier niveau des équipements et de nettoyage du laboratoire
• Assurer un rôle ou des responsabilités d’intérêt général pour le service (responsable de l’approvisionnement, responsable d’expédition, gestionnaires de bases de données...)
• Assurer la responsabilité d’équipements ou de pièces mutualisés en lien avec le service technique et le service laboratoire

Profil idéal :

De formation initiale de type DUT / BTS Microbiologie avec de préférence des connaissances en virologie

Avoir une première expérience de 2 ans minimum dans le domaine pharmaceutique

Etre à l'aise en anglais , à l'oral et à l'écrit est obligatoire

On dit de vous que vous êtes force de proposition , flexible , organisé(e) et vous avez le sens du service client et aimez les environnements dynamiques

Profil idéal :

De formation Bac + 2 scientifique (biotechnologie, biologie, chimie,...) ou Licence type industrie pharmaceutique et chimique

Première expérience acquise en production dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique en respectant les règles relatives au travail en ZAC et les exigences BPF

A l'aise pour lire, rédiger et exploiter une documentation technique en anglais

Sens du service client, bon esprit d'équipe et organisation sont indispensables

Les avantages à les rejoindre :

Flexibilité avec le forfait jour (212 jours/an)

Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant

Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes diverses en fonction du poste (astreinte, zone, déplacements hors sites, travail de nuit/jour férié/dimanche, ancienneté...) et de l’intéressement / participation les bonnes années

Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)

Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière des collaborateurs

Et aussi : Congés et RTT/RFJ pouvant être pris par anticipation (minimum 12 RTT ou RFJ/an), CSE, couverture santé, carte ticket restaurant Swile d’une valeur de 9,50€ (dont 60% de prise en charge employeur), contribution et financement d’activités sportives...

A compétences égales, nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap .

Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement. Après un premier entretien avec Margot au cabinet ou en visio selon votre localisation. Vous passerez ensuite un entretien avec le Manager et la Responsable des Ressources Humaines sur site.