Ingénieur qualité/Ingénieure qualité expérimenté(e)

Les missions du poste

Fabricant français de dispositifs médicaux, Hemodia développe une large gamme de sets de soins à usage unique, de tubulures médicales et de dispositifs électro-médicaux.

Créée en 1985, la société compte aujourd’hui plus de 500 salariés répartis sur 5 sites en France et 2 sites en Tunisie. Hemodia réalise plus de 48 M€ de chiffre d’affaires, dont 8 M€ à l’export.

Dans le cadre d’une réorganisation, Hemodia recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité expérimenté(e).

Poste et missions

Rattaché(e) à la Responsable Qualité Groupe, vous intégrerez une équipe de 10 collaborateurs en Qualité, avec une interface forte avec l’ensemble des services de l’entreprise.

Vos principales missions seront :

• Participer au déploiement de la Politique Qualité d’Hemodia et au renforcement de l’esprit qualité dans les différents services de l’entreprise.
• Garantir la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires et normatives en vigueur.
• Être force de proposition pour l’amélioration continue du système de management de la qualité de l’entreprise : documentation, analyse des données, audit, analyse des risques, ...
• Accompagner et apporter un support qualité aux pilotes de processus et autres sites de l’entreprise.
• Prendre en charge des projets transversaux et structurants pour Hemodia.
• Participer à la gestion des Non-Conformités, Réclamations client, CAPA, Modifications, Libération.
• Participer au projet de digitalisation de l’entreprise.

Profil

Formation supérieure (Bac+5), avec plus de 10 ans d’expérience en Qualité sur des produits de santé.

Solides connaissances des référentiels ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, Règlement (UE) 2017/745, ...

Forte capacité à fédérer, à résoudre des problèmes complexes et à maintenir une orientation client.

Maitrise de l’anglais et aisance avec les outils informatiques (ERP, PLM, GED, ...).

Votre dynamisme couplé à vos qualités relationnelles et à votre pragmatisme seront autant d’atouts pour réussir dans vos missions.