DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE
EUROFINS CDMO fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques.
Nous sommes spécialisés dans le développement de substances médicamenteuses / API et de produits pharmaceutiques pour les produits biologiques et les petites molécules. Notre but est d’aider les sociétés (bio)pharmaceutiques à passer rapidement de la phase de recherche aux étapes cliniques, réduisant ainsi les délais de mise sur le marché en accélérant le processus de développement des médicaments.
De taille moyenne (environ 300 collaborateurs en Europe), notre CDMO fournit un service personnalisé avec des solutions sur mesure pour chaque projet de nos clients, dès les premières phases de leur parcours de développement de substances médicamenteuse, jusqu'à l'emballage et à la distribution clinique.
En France, nous opérons sur 6 sites basés à Bordeaux ;
Nous comptons également 2 sites en Belgique et un site en Italie.
Le poste est à pourvoir au sein de notre société AMATSIAQUITAINE SAS , 32 collaborateurs, basée à Artigues-Près-Bordeaux (à proximité directe de BORDEAUX) et spécialisée dans la formulation et la fabrication de médicaments cliniques pharmaceutiques non stériles.
Le Technicien formulation réalisera les essais et les analyses liés au développement galénique dans le respect de la réglementation, des règles d’hygiène et sécurité et des référentiels qualité sous la supervision de la Responsable du département Production & Galénique.
Adapter le matériel aux travaux de mise au point de la formulation et du procédé ;
Proposer des améliorations techniques et/ou des évolutions des procédés pour le développement galénique ;
Mettre en œuvredes techniques de fabrication formes sèches, liquides, pâteuses ;
Nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel ;
Réaliser des opérations de fabrication de produits pour les études cliniques, lots de validation et lots commerciaux ;
Réaliser des essais de transposition et des analyses de support à la formulation ;
Présenter les résultats des essais galéniques au manager et/ou équipe projet (préparation du support et analyse statistique des données) ;
Préparer la documentation qualité (procédures, recettes, dossiers de lots) pour les essais en ` production et en suivre la réalisation ;
Mettre au pointet régler les équipements adaptés aux essais de développement galénique.
Bac + 2 à Bac + 5 dans un domaine en lien direct avec le poste . Exemple : Diplôme en Science du médicament ; Diplôme en Pharmacie galénique industrielle ; Diplôme en Conception &Production des produits de Santé ; Diplôme en Formulation & Procédés pharmaceutique, etc.
Expérience réussie sur un poste en Formulation Galénique en Industrie Pharmaceutique: Minimum 2 ans (alternance comprise) pour les candidats titulaires d’un diplôme adapté OU Minimum 5 ans sur un poste similaire pour les candidats non titulaire d’un diplôme adéquat.
DESCRIPTION DES CONDITIONS & AVANTAGES
~ CDI
~ Temps complet : 37H hebdomadaire
~ Mutuelle prise en charge à 100% par l’employeur
~ Accord d’intéressement & participation