Postée il y a 3 jours
Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes !
Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.
Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenir
Nous recherchons, pour notre site Intervascular à La Ciotat, au sein de la Direction R&D - Operations Engineering, un(e) :
INGENIEUR VALIDATION (H/F)
CDI
A pourvoir dès que possible
Télétravail envisageable en fonction de l'activité*
Rattaché(e) à l'Ingénieur Lead Validation et dans le respect des normes et du Système Qualité en place, vous êtes responsable de la validation des procédés, des produits, des méthodes de test, des locaux et des utilités.
Vous assurez pour cela, les missions et responsabilités principales suivantes :
- Concevoir les scénarii de validation,
- Assurer un strict respect des délais,
- Rédiger les protocoles et rapports de de validation,
- Suivre la réalisation des validations de procédés sur le terrain, constituer et vérifier la partie DHR** des validations de procédés,
- Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes,
- Commander les prestations et suivre les dépenses,
- Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d'investigations.
- De formation Bac +5 Ingénieur Généraliste ou équivalent, vous justifiez de 5 ans d'expérience professionnelle minimum dans une fonction similaire et ce, dans l'industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique impérativement,
- Connaissance des normes ISO13485, 21CFR Part 820, : impératives + ISO14644, ISO11137, ISO11607 : souhaitées
- Expérience en mode projet,
- Expérience professionnelle en salle blanche,
- Connaissance des outils statistiques (idéalement MINITAB),
- Anglais courant à l'écrit et intermédiaire à l'oral,
- En terme de savoir être, nous recherchons avant tout un esprit d'analyse et de synthèse capable de faire preuve de proactivité et de recul en vue d'appréhender de manière efficiente et rigoureuse, l'impact de son travail sur l'activité du site et in fine, sur le client final,
- Votre communication et votre sens relationnel vous permettent aussi bien de travailler en autonomie et en équipe pour ce rôle à l'interface de plusieurs services dans l'entreprise.
*Alternance de semaines nécéssitant d'être à 100% sur site avec des semaines entre 2 à 3 jours de télétravail possibles par exemple.
**DHR = Device History Record => Enregistrement de production.
- De formation Bac +5 Ingénieur Généraliste ou équivalent, vous justifiez de 5 ans d'expérience professionnelle minimum dans une fonction similaire et ce, dans l'industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique impérativement,
- Connaissance des normes ISO13485, 21CFR Part 820, : impératives + ISO14644, ISO11137, ISO11607 : souhaitées
- Expérience en mode projet,
- Expérience professionnelle en salle blanche,
- Connaissance des outils statistiques (idéalement MINITAB),
- Anglais courant à l'écrit et intermédiaire à l'oral,
- En terme de savoir être, nous recherchons avant tout un esprit d'analyse et de synthèse capable de faire preuve de proactivité et de recul en vue d'appréhender de manière efficiente et rigoureuse, l'impact de son travail sur l'activité du site et in fine, sur le client final,
- Votre communication et votre sens relationnel vous permettent aussi bien de travailler en autonomie et en équipe pour ce rôle à l'interface de plusieurs services dans l'entreprise.
*Alternance de semaines nécéssitant d'être à 100% sur site avec des semaines entre 2 à 3 jours de télétravail possibles par exemple.
**DHR = Device History Record => Enregistrement de production.