Chargé-e d'Affaires Réglementaires H/F

Les missions du poste

Votre rôle sera de valider et évaluez la faisabilité de nouveaux produits (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux essentiellement), à ce titre vous devrez :

- effectuer une veille réglementaire sur le marché
- vérifier le rôle des produits/composants utilisés
- être le support réglementaire de la production et du process de fabrication
- établir dossier techniques des produits

Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits.

+ maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971. Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes.

Experience: 5 An(s) - milieu pharmaceutique

Langues: Anglais exigé

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

Le profil recherché

Experience: 5 An(s) - milieu pharmaceutique

Langues: Anglais exigé

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

Lieu : Saulce-sur-Rhône
Contrat : CDI
Salaire : 40 000 € par an

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