Vos principales missions :
- Gérer des projets de MPP
o Être l’interface entre STATICE et les clients
o Ouvrir des modifications produits/process validées par la hiérarchie
o Conduire l’analyse des modifications et déterminer les plans d’actions
o Planifier les actions et assurer leur suivi
o Mettre à jour les nomenclatures « produits » dans l’ERP
o Mettre à jour le DMR (instructions de fabrication, contrôles, spec. achats…)
o Réaliser des tests produits et rédiger des rapports d’essais
o Assurer la formation du personnel de production
o Assurer un support technique à la production
o Être support du service validation dans le cadre de la validation de procédés
- Participer à la gestion et l’analyse des non conformités et des rebuts
- Mettre à jour les AMDEC Process
Vos avantages salariaux :
Rémunération attractive fixée selon le profil, JRTT, titres restaurant, indemnité mobilité, package épargne salariale, …
De cursus ingénieur en génie biomédical (type ISIFC) ou mécanique, vous maîtrisez l’environnement règlementaires et normatif du dispositif médical. Vous avez également des connaissances en conception mécanique et matériaux.
Vos compétences
Aisance avec des sujets techniques
Aisance rédactionnelle
Utilisation d'outils informatiques de bureautique & de gestion de production (ERP)
Anglais
Vos qualités humaines
Sens de l’organisation, rigueur, pragmatisme
Aisance relationnelle, pédagogie, esprit d'équipe
Donnez du sens à votre futur emploi : contribuez à la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants (classe I à III).
Notre groupe STATICE (Besançon- 140 salariés) est reconnu depuis plus de 40 ans pour son expertise R&D et la production de systèmes microtechniques innovants à forte valeur ajoutée pour le compte de donneurs d'ordres. Nous recherchons pour renforcer notre service QARA (15 collaborateurs) un Chargé de modification produits process - change control (H/F).