Consultant.e Qualification/Validation

Les missions du poste

Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d’un(e) Pharmacien(e) Qualification Validation expérimenté(e) , qui sera en charge de :

• Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, ...)
• Valider les procédés de production et de nettoyage,
• Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme,
• Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés,
• Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes
• Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting,
• Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes,
• Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,
• Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité,
• Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue,
• Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service,
• Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements,
• Vérifier les User Requirement Spécifications.
• Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre
• Participer à l’onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge.

Le profil recherché

• De formation Bac +5 minimum (Pharmacien) vous justifiez d'au moins 3 ans d’expériences en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
• Vous rédigez et parlez couramment en anglais
• Une expérience en management est un plus.