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Direction : Direction de l’inspection
Pôle : Inspection des Matières Premières (INSMP)
Le pôle est chargé de gérer et de contrôler sur site les établissements de fabrication, distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique (substances actives et excipients).
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle Inspection des Matières Premières
Collaborations internes et externes : Autres pôles de la Direction de l’inspection, Directions scientifiques et médicales, Direction de la Réglementation et de la Déontologie
Organisations internationales principalement : EMA, EDQM et OMS
Compatible télétravail ☒oui ☐non
L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la
référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes
sanitaire aux niveaux national, européen et international.
national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’ANSM
l’inspection sur site en vérifiant la conformité réglementaire d’une installation, d’un produit,
publique,
- échéant, de la décision administrative nécessaire en appréciant les risques au regard des
l’évaluation technique des dossiers d’enregistrement des établissements de fabrication,
distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique.
internationales, notamment européennes (EMA, Commission européenne…),
- Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
- Représentation de l’ANSM aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine
Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des
Diplôme requis :
Ingénieur, pharmacien ou diplômé d’un troisième cycle spécialisé en chimie fine, biochimie ou
biotechnologie.
pharmaceutique (départements qualité ou production) ou indirecte, par exemple, dans le cadre
fabrication des matières premières d’origine biologique (biotechnologie, fermentation classique) et des méthodes et équipements de contrôle analytique.
Sens du service public
Sens du service public
Maîtrise de l’anglais technique à l’écrit comme à l’oral.
Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)
Conditions particulières d’exercice : Déplacements fréquents en France et/ou à l’étranger
Date limite de dépôt des candidatures : 20 mars 2025
Référent technique : Cheffe du pôle INSMP
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.