Postée il y a 24 heures
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Senior QMS.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, en maison mère ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Vos Responsabilités seront les suivantes :
Implémentation et Gestion des Systèmes Qualité (QMS) :
- Développer, optimiser et maintenir les systèmes de gestion de la qualité.
- Élaborer des politiques qualité alignées avec les objectifs stratégiques de l'entreprise.
- Cartographier et améliorer les processus clés du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
Conformité Réglementaire :
- Veiller au respect des réglementations locales et internationales.
- Préparer et accompagner les audits internes et inspections réglementaires.
- Mettre en oeuvre et valider des systèmes informatisés conformes aux standards de l'industrie.
Gestion Documentaire :
- Superviser la création, la révision, l'approbation et l'archivage des documents liés au QMS.
- Mettre en place des outils de gestion électronique des documents pour garantir un contrôle efficace et sécurisé des versions.
Gestion des Risques et CAPA :
- Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à la fabrication et à la distribution des produits.
- Conduire des analyses des causes racines et mettre en oeuvre des actions correctives et préventives adaptées.
Gestion des Fournisseurs :
- Qualifier, évaluer et auditer les fournisseurs pour assurer la qualité des matières premières et composants.
- Rédiger et suivre les accords qualité avec les partenaires externes.
Formation et Développement des Compétences :
- Concevoir et animer des programmes de formation sur la qualité et la conformité réglementaire.
- Assurer le suivi et la traçabilité des formations et évaluations des compétences.
Examen Périodique de la Qualité des Produits :
- Analyser les performances des produits et les tendances qualité.
- Rédiger des rapports PQR pour identifier des opportunités d'amélioration et proposer des recommandations concrètes.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Profil :
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Expérience confirmée dans la gestion qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Vous disposez d'une expérience professionnelle d'au moins 7 ans dans l'industrie pharmaceutique, impérativement en maison mère.
- Maîtrise des normes et réglementations en vigueur (ISO, FDA, EMA).
- Excellentes capacités analytiques, rédactionnelles et organisationnelles.