Attaché(e) de recherche clinique - F/H

Les missions du poste

Au sein de la Direction de la Recherche Fondamentale (DRF), l’Institut des sciences du vivant Frédéric Joliot regroupe des infrastructures de pointe pour la recherche en imagerie cérébrale. L’unité NeuroSpin , basée sur le campus du CEA-Saclay, est dédiée à l’exploration multi-échelle et multi-modale du cerveau humain, intégrant des technologies avancées comme l’IRM 11,7T unique au monde. Vous rejoindrez l’Unité de Neuro-Imagerie Appliquée Clinique et Translationnelle (UNIACT), qui fédère des projets de recherche translationnelle et clinique sur la personne humaine, en lien avec des collaborations académiques et industrielles.

En tant qu’ Attaché(e) de Recherche Clinique , vous serez chargé(e) de :

Assistance opérationnelle :

• Soutenir les équipes de recherche en matière d’éthique, de réglementation et de promotion des études cliniques (constitution et soumission des dossiers d’autorisation à l’ANSM, CPP, CNIL);
• Effectuer le monitorage des études et le suivi administratif.

Assistance administrative :

• Accompagner la promotion des études cliniques via la gestion des dossiers et les interactions avec les promoteurs;
• Assurer la coordination avec les investigateurs principaux et les responsables scientifiques.

Rédaction et conformité réglementaire :

• Rédiger ou contribuer à la rédaction de documents essentiels (protocole, CRF, amendements);
• Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques et des normes en vigueur.

Suivi et organisation :

• Contrôler le déroulement des études et participer au monitorage, y compris les visites sur site;
• Organiser des réunions liées aux aspects administratifs, éthiques et réglementaires des études.

Veille réglementaire et formation :

• Maintenir les compétences de l’Institut Joliot sur les aspects éthiques et réglementaires grâce à une veille active.

Vous êtes titulaire d’une formation d’Attaché(e) de Recherche Clinique (Bac+5), complétée par une formation scientifique ou en santé (Master 2, DEA, DESS ou VAE équivalente). Vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Attaché(e) de Recherche Clinique , vous permettant de maîtriser les pratiques et procédures en recherche clinique.

Vous disposez de compétences rédactionnelles excellentes en français , ce qui vous permet de produire des documents clairs et de qualité. Vous maîtrisez l’ anglais écrit et avez un niveau opérationnel de base à l’oral. Vous êtes également à l’aise avec les outils informatiques , notamment les logiciels bureautiques et spécialisés dans la recherche clinique.