Manager de transition DP

Les missions du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le Poste

Dans le cadre de l'accompagnement en transition, nous recherchons un Manager pour assurer un rôle de Transition en environnement développement de produits pharmaceutique et son industrialisation.

Votre mission :

Animer et gérer des équipes de techniciens et de chargés de projet tout en participant au pilotage des activités de développement de produits en phase d’industrialisation ou post-AMM.

Garantir la mise au point d’un procédé de fabrication fiable et reproductible pour les nouveaux produits en développement ainsi que pour toute modification de procédé proposée.

Principales responsabilités :

• Coordonner la fabrication des lots de développement, de robustesse et de transfert

industriel et assurez un soutien aux services de fabrication clinique, aux partenaires internes

ou externes.

• Superviser les études de développement, de robustesse et de transfert industriel

avec la vision des requis réglementaires et en accord avec la politique qualité de la direction, que ce soit en interne ou en sous -traitance.

• Respecter et faire respecter l’ensemble des règles et procédures en vigueur, les consignes de

sécurité, les BPF.

• Animer et promouvoir les actions d’amélioration continue.

• Garantir la fiabilité des données et des informations.

• Garantir l’industrialisation des procédés de fabrication des médicaments, de la taille pilote à

la taille industrielle.

• Garantir les transferts industriels vers les différents sites, les sous-traitants et les licenciés

Responsabilités managériales :

• Animer, diriger et coordonner les activités en veillant au maintien d’un haut niveau de

motivation et de qualification de ses équipes

• Porter la vision stratégique définie par sa hiérarchie

• Fédérer les équipes autour des projets

• Etablir des objectifs clairs et atteignables

• Veiller au développement de ses collaborateurs

• Garantir la communication auprès de ses équipes

PROFIL

• Doctorat ou Master Scientifique avec 10 ans minimum d'expériences en développement en CMC.
• Adapter la communication et le management aux différents interlocuteurs