Implantés en Normandie et en Bretagne, nous concevons depuis 1904 des solutions de santé naturelle préventives et d'automédication pour toute la famille. Notre savoir-faire dans l'univers du bébé, la santé et la beauté est reconnu en pharmacie, parapharmacie, milieu hospitalier et à l'international.
Nous recrutons, dans le cadre d'un contrat à durée déterminée de 6 mois un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Environnement / Stérilité H/F
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Environnement/ Stérilité, vous êtes garant de la conformité des procédés aseptiques en applications des normes en vigueur (BPF, ISO 13485 et normes ISO associées).
Vos missions :
- Traiter, investiguer et suivre les non conformités en lien avec l'environnement des locaux classés et les non-conformités en lien avec la stérilité et identification des CAPA à mettre en oeuvre
- Participation aux enquêtes production en lien avec l'activité du secteur
- Participation à la mise à jour des documents en lien avec le secteur.
- Réalisation des analyses de tendances pour les différents types de contrôles en lien avec l'activité.
- Participation aux analyses de risques associées à la maîtrise de la stérilité
- Application des normes et référentiels qualité en lien avec son domaine d'activité.
- Participation à la préparation d'audit interne, externe et inspection.
Issu(e) d'une formation Bac +2 orientée qualité, une première expérience dans un poste similaire est souhaitée, de préférence dans les domaines pharmaceutiques et dispositifs médicaux.
Vous possédez des connaissances en microbiologie, vous avez des bonnes aptitudes relationnelles, organisationnelles et une bonne capacité d'analyse dans la gestion des dossiers.
Autonome dans la gestion des dossiers avec rigueur et méthodologie, vous aimez travailler en équipe. Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication et des bonnes pratiques documentaires.
Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques : maîtrise du Pack Office (Word, Excel, PowerPoint), utilisation courante d'un ERP.
Issu(e) d'une formation Bac +2 orientée qualité, une première expérience dans un poste similaire est souhaitée, de préférence dans les domaines pharmaceutiques et dispositifs médicaux.
Vous possédez des connaissances en microbiologie, vous avez des bonnes aptitudes relationnelles, organisationnelles et une bonne capacité d'analyse dans la gestion des dossiers.
Autonome dans la gestion des dossiers avec rigueur et méthodologie, vous aimez travailler en équipe. Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication et des bonnes pratiques documentaires.
Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques : maîtrise du Pack Office (Word, Excel, PowerPoint), utilisation courante d'un ERP.