Viatris
Postée il y a 16 jours
Viatris Santé
Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Via trois axes majeurs :
Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
Leadership : En favorisant l'évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'alternant(e) Affaires Règlementaires aura un impact :
Vous participerez à l'activité du service Affaires Règlementaires en travaillant sur la gamme de produits, avec comme missions principales
Vos missions :
Rédaction de dossiers de variations concernant le principe actif et le produit fini pour dépôt auprès des autorités et suivi de leur approbation et implémentation : Evaluation de la documentation technique principe actif / produit fini ; Rédaction de variations modifications de l'information médicale
Préparation de dossiers de demandes d'AMM nationales pour dépôt ou relais des procédures européennes de demande d'AMM européennes en phase nationale, auprès des autorités de santé
Support technique aux Affaires Industrielles : principe actif / produit fini : Résolution de problèmes, analytiques sur les substances actives, technico-réglementaires notamment dans le cadre des transferts industriels de produit fini
Validation de textes d'articles de conditionnement pour la préparation des lancements de produits
Veille réglementaire
Participation aux réunions de coordination
Qualifications requises pour ce poste :
Vous êtes de niveau Bac +5 en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université et manifestez un vif intérêt pour les Affaires Règlementaires ;
Vous êtes rigoureux(se), organisé (e), avez un esprit d'initiative, êtes doté (e) de qualités professionnelles et relationnelles ;
- Vous avez une bonne connaissance de l'anglais écrit et oral et de bonnes bases réglementaires et pharmaceutiques sur la Réglementation des médicaments en France et en Europe.
Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres.