LABORATOIRES THEA
Postée il y a 24 heures
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
READY TO MOVE ? En rejoignant l'équipe de Julie, Responsable Qualité Produit, vous assurez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d'assurer la qualité des produits commercialisés par le Groupe Théa.
A ce titre, vos missions seront les suivantes :
- Vous suivez la fabrication et la libération des produits avec le(s) fournisseur(s) : vérification et enregistrement des dossiers de lots, libération de lots de Dispositifs Médicaux
- Vous enregistrez et traitez les déviations en lien avec les produits/fournisseur(s) du portefeuille et mettez en oeuvre le processus d'investigation auprès du fournisseur, en lien avec l'équipe Investigation Technique Produit
- Vous établissez puis vérifiez la cohérence et la validité des données contenues dans l'ensemble de la documentation qualité (cahier des charges, nomenclature packaging, etc.) associées à votre portefeuille
- Vous déclenchez, animez et suivez les processus de « Change Control »
- Vous participez à la maîtrise des fournisseurs en suivant ou réalisant des audits ainsi qu'en participant à l'analyse et à l'évaluation de ces derniers.
VENEZ NOUS CHALLENGER ! De formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.
Vous justifiez idéalement d'une expérience d'au moins 5 ans en qualité au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous êtes familiers avec les réglementations du secteur (GMP, BPF, ISO 13485, etc.).
Vous connaissez les processus de fabrication d'un produit pharmaceutique.
Vous avez une expérience en production industrielle en milieu stérile ? C'est un plus !
Votre connaissance de l'environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles notamment en transverse avec les autres départements et votre adaptabilité.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.
VENEZ NOUS CHALLENGER ! De formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.
Vous justifiez idéalement d'une expérience d'au moins 5 ans en qualité au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous êtes familiers avec les réglementations du secteur (GMP, BPF, ISO 13485, etc.).
Vous connaissez les processus de fabrication d'un produit pharmaceutique.
Vous avez une expérience en production industrielle en milieu stérile ? C'est un plus !
Votre connaissance de l'environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles notamment en transverse avec les autres départements et votre adaptabilité.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.