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READY TO MOVE ? En rejoignant l’équipe de Valérie, Responsable Management Qualité Produit, vous pilotez, coordonnez, approuvez, suivez l’avancement et garantissez la qualité de service des activités qualité du portefeuille des Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) et/ou Articles de Conditionnement Primaires stériles.
Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes :
- Vous assurez l’application et la mise à jour des procédures/processus relatifs à la qualité des articles de conditionnement primaires stériles et/ou des matières premières en interne et auprès des fournisseurs
- Vous proposez les modifications à apporter aux processus et outils utilisés par le service Qualité Produit et contribuez à la démarche d’amélioration continue
- Vous encadrez les activités qualité des produits sous votre périmètre
- Vous suivez et gérez les opérations stratégiques relatives aux matières premières
- Vous participez aux phases de pré-évaluation et d’évaluation des nouvelles matières premières et articles de conditionnement
- Vous traitez les déviations, les changements et les KPI en lien avec votre fonction
- Vous assurez l’interface avec les usines Théa, les fabricants et les fournisseurs
-- Vous conduisez ou participez aux audits des fournisseurs et suivez les plans d’action
- Vous participez à l’analyse et à l’évaluation des fournisseurs
- Vous vérifiez / validez la cohérence et l’exactitude des données des spécifications Matières premières et/ou articles de conditionnement, ainsi que du cahier des charges.
VENEZ NOUS CHALLENGER ! De formation Bac + 5 Chimie, vous possédez une expérience d’au moins 5 ans sur une fonction similaire.
Vous disposez d’une bonne connaissance du milieu pharmaceutique, des dispositifs médicaux, et de la norme ISO 15378.
Une expérience règlementaire, matières premières et plasturgie est un vrai plus.
Aisance dans la prise de décision, esprit critique et analyse font partie de votre quotidien professionnel.
Vous avez de bonnes capacités d’adaptation, d’organisation et le sens du résultat.
Votre sens du relationnel et votre esprit d’équipe vous permettent de travailler efficacement en transversalité.
Un anglais oral et écrit professionnel est requis pour ce poste.
Des déplacements internationaux sont à prévoir dans le cadre notamment d’audits et/ou de qualification des sites des fabricants.
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !