Mode de travail : Sur site
Type de contrat : Intérim
Intitulé de poste : Chef de Projet Affaires Réglementaires
Nous recherchons un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre le département Affaires Scientifiques France / Opella Healthcare France. Sanofi, situé à Neuilly-sur-Seine au Lab 157, est le siège mondial de la division Santé Grand Public depuis 2023. Ce site moderne et durable accueille environ 850 collaborateurs et collaboratrices et a été conçu pour répondre aux plus hauts standards de bien-être au travail, intégrant du mobilier de seconde main et des matériaux recyclés. Sanofi se concentre sur le développement de traitements innovants et de vaccins vitaux, tout en mettant l'accent sur la durabilité et la responsabilité sociale. Le site de Neuilly-sur-Seine joue un rôle clé dans ces efforts, en abritant des équipes dédiées à la recherche et au développement, à la fabrication, et à la technologie de l'information.
Participer à l’élaboration et valider le matériel promotionnel destiné aux patients pour garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes.
Analyser, préparer et suivre les dossiers d’enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur.
Implémenter les changements et préparer les articles de conditionnement.
Diplôme : Pharmacien / BAC+5 avec 3 à 4 ans d'expérience.
Expérience : Minimum 2 ans (alternance via SANOFI à minima) dans le domaine des affaires réglementaires.
Expérience en affaires réglementaires.
Expérience en validation de matériel promotionnel.
Expérience en gestion d'équipes matricielles et partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales.
Expérience en compliance (gestion des dossiers réglementaires).
Langues : Anglais professionnel courant (écrit et oral).