Afin d'organiser, mettre en oeuvre et contrôler la mise en place de la démarche qualité d'un site pharmaceutique en collaboration avec tous les acteurs pour répondre à la politique et aux orientations stratégiques choisies, nous cherchons un(e) responsable management du système qualité, à ce titre, vos missions sont :
- Définir, organiser, mettre en oeuvre et contrôler la démarche qualité du site
- Élaborer le planning et piloter le cycle d'audits internes.
- Préparer, animer et suivre les audits internes.
- Former et qualifier les auditeurs internes du site.
- Préparer et animer les comités de pilotage, revues de direction, bilans et groupes de travail liés au management qualité.
- Piloter le processus d'amélioration continue : suivi des actions correctives, préventives, anomalies internes et non-conformités.
- Accompagner les services concernés dans la résolution des écarts.
- Former le personnel sur des thématiques spécifiques (BPF, audits internes, préparation aux inspections).
- Participer aux inspections en tant que Lead Back Room.
Profil :
Issu(e) d'une formation Bac +5 en management de la qualité des produits de santé, vous justifier d'au moins 10 ans d'expérience au sein de laboratoire/industries pharmaceutiques, maitrisez les BPF, l'anglais et le système de management de qualité en plus du management des équipes.