Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification/Validation/Métrologie du site Biose, vous assurerez la validation et le maintien en conformité des procédures de nettoyage et désinfection des équipements, des zones de production et des surfaces critiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires applicables.
Vos missions :
Participer à l'élaboration des stratégies de nettoyage pour les nouveaux équipements et locaux.
Rédiger et mettre à jour les protocoles de validation de nettoyage.
Elaborer les plans d'échantillonnage et les points hard to clean.
Participer à la sélection et à l'évaluation des agents de nettoyage et désinfectants utilisés.
Planifier et coordonner les essais sur le terrain en collaboration avec la production, le laboratoire de contrôle qualité, et les services techniques.
Exécuter les essais de validation de nettoyage des équipements et locaux.
Assurer un support technique en cas de non-conformités ou de déviations dans les processus de nettoyage et désinfection.
Votre profil :
Bac +3 ou Bac +5 en chimie, microbiologie, biotechnologie, ou sciences pharmaceutiques.
Minimum 2-3 ans d'expérience dans un poste similaire en validation ou qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Capacité à rédiger des protocoles, rapports, et autres documents techniques.
Familiarité avec les outils d'analyse de risques (HACCP, AMDEC).
Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques.
Anglais technique.
Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel.
Experience: 3 An(s)
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Experience: 3 An(s)
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.