Présentation de l'entreprise
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Superviser et diriger tous les aspects de l'étude (des études) clinique(s) internationale(s) assignée(s) (phase I) confiée(s) à une CRO en ce qui concerne la planification/les délais, la qualité, le budget et les objectifs définis.
Diriger les activités d'exécution et de rapport en collaboration avec les responsable clinique, médical et ressources humaines.
Approuver le plan de projet développé par la CRO conformément aux objectifs de l'étude
S'assurer que les études cliniques mondiales sont gérées conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux réglementations locales, aux directives et aux SOPs dans le respect des normes de qualité requises.
Communiquer et partager l'avancement du projet, et travailler efficacement en équipe.
Gérer et diriger l'équipe clinique interfonctionnelle et l'organisation de recherche sous contrat (CRO).
Vous êtes titulaire d’un diplôme scientifique (Bac +5) avec une spécialisation en recherche clinique. Vous justifiez d’une expérience d’au mois 5 ans en tant que chef de projet clinique avec une bonne connaissance des phases I et de la gestion de CRO.