Ingénieur Qualité (H/F)

Les missions du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualité spécialisé dans le secteur des dispositifs médicaux.

Devenir consultant chez NEO2, c'est :

- Travailler sur des projets stratégiques et innovants dans un secteur en pleine évolution.
- Développer ses compétences et évoluer sur des missions à forte valeur ajoutée.
- Être impliqué dans des projets contribuant à l'amélioration de la santé et de la sécurité des patients.

En tant qu'Ingénieur Qualité, vos missions seront :

- Assurer la mise en place et le maintien du système de management de la qualité (SMQ) conforme aux normes ISO 13485 et MDR (Medical Device Regulation).
- Rédiger, mettre à jour et améliorer la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements).
- Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, organismes notifiés, autorités réglementaires).
- Gérer les non-conformités, CAPA et plans d'actions correctifs.
- Contribuer à la qualification et validation des équipements et procédés.
- Collaborer avec les équipes R&D et production pour garantir la conformité des dispositifs médicaux.
- Assurer la veille réglementaire et accompagner les équipes dans la mise en conformité aux évolutions normatives.