Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Vous interviendrez sur des projets de validation de systèmes critiques en conformité avec les réglementations pharmaceutiques (GxP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11)
- Rédiger et exécuter les protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) des systèmes informatisés.
- Assurer la conformité des systèmes informatisés aux exigences réglementaires (FDA, EMA, etc.).
- Participer à la rédaction des analyses de risques et des plans de validation.
- Collaborer avec les équipes projet (IT, production, qualité) pour garantir le respect des délais et des normes.
- Gérer les déviations, anomalies et CAPA liées à la validation des systèmes.
- Maintenir et mettre à jour la documentation technique et qualité.
- Former les utilisateurs aux bonnes pratiques liées aux systèmes informatisés.
Formation : Diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en informatique, biotechnologie, génie des procédés, ou équivalent.
Expérience : au moins 2 ans d'expériences en validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
Bonne connaissance des normes et réglementations : GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11.
Connaissances en gestion de bases de données, ERP, MES, LIMS, ou autres systèmes critique
Langues : Français courant, anglais professionnel (écrit et oral).
Qualités personnelles : Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe, autonomie, et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Formation : Diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en informatique, biotechnologie, génie des procédés, ou équivalent.
Expérience : au moins 2 ans d'expériences en validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
Bonne connaissance des normes et réglementations : GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11.
Connaissances en gestion de bases de données, ERP, MES, LIMS, ou autres systèmes critique
Langues : Français courant, anglais professionnel (écrit et oral).
Qualités personnelles : Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe, autonomie, et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.