Ingénieur Management des Systèmes Informatisés (H/F)

Les missions du poste

Notre Département

Vous travaillerez au sein d’une équipe Agile IT supportant la production du site de Chartres. En tant que membre d’une équipe Agile pluridisciplinaire ayant comme valeur le principe « team first priority », vous serez amené à aider vos collègues et vous développer sur des compétences transverses de l’équipe.

Rôle

Rattaché(e) au Manager IT Compliance, l’objectif principal du poste est de garantir que les risques et processus de maintien en conformité des systèmes informatiques en charge soient pilotés (documentés, mis en œuvre, surveillés, communiqués).

• Garantir la disponibilité, le maintien et le support (en accord aux documents établis) des systèmes managés dans un environnement pharmaceutique

Être un partenaire clé du département supporté

Assurer une collaboration et une communication de proximité facilitant la prise de décision, la prise en charge et l’anticipation des demandes, l’anticipation des évolutions nécessaires des solutions et de l’organisation associée.

Garantir que les activités nécessaires au maintien en opération sont identifiées, anticipées, optimisées, standardisées, communiquées, réalisées, surveillées partagées et expliquées à l’organisation sur la base des risques, de tendances, bonnes pratiques, référentiels, observations de terrain

• Garantir l’efficacité du maintien en état validé des solutions IT

Avoir un rôle clé dans l’établissement, le maintien des analyses de risques tout au long du cycle de vie sur vos systèmes.

Identifier, évaluer, communiquer, garantir que des réponses aux risques soient mise en place, documentées, acceptées.

Participer aux activités stratégiques de validation afin de garantir l’intégration des composants et processus IT aux changements.

Simplifier, standardiser et piloter la structure documentaire.

• Sécuriser les Audits et Inspections

Contacter principal avant, pendant et après Audit & Inspection.

Anticiper, garantir, présenter la conformité de vos systèmes (changements, état de sécurité, LCM, déviations, contrats…).

Qualités requises

• Vous êtes titulaire BAC+5 (de type Ingénieur ou équivalent)
• Vous avez minimum 4 ans d’expérience en informatique industrielle, Validation des Systèmes Informatisés, méthodes ou industrie pharmaceutique.
• Idéalement vous connaissez l’environnement informatique et les référentiels (le cas échéant vous êtes curieux et souhaitez-vous développer dans un environnement technique dynamique)
• Vous avez la connaissance d’ITIL, COBIT, PIC/S, GAMP5
• Vous avez une expérience et un intérêt pour la qualité (exigences, approche basée sur le risque, documentation).
• Vous avez une expérience de travail avec des profils pluridisciplinaires.
• Vous avez une expérience de d’amélioration continue : Lean management.
• Vous avez une expérience de communication, négociation et conviction (pluridisciplinaire, différent niveau de l’organisation directeurs, experts), création d’indicateur de performance, processus.