Finalité du poste
Le scientifique joue un rôle clé dans la sécurité du médicament et des produits de santé. Il oriente, coordonne et assume la responsabilité de la libération de lots de vaccins et est en charge des activités de surveillance des dispositifs médicaux (DM/DMDIV), qui lui sont confiées par sa cheffe de pôle, soit dans le cadre d'un programme annuel de contrôle, soit dans un contexte d'urgence. En collaboration avec les équipes techniques et scientifiques de l'ANSM, il contribue également à l'amélioration continue des méthodes et à la mise en place de nouvelles techniques afin de contrôler la qualité des produits ou la performance des dispositifs médicaux.
Activités principales
Participe à l'élaboration du programme avec les pôles thématiques et assure sa mise en oeuvre avec les techniciens du pôle technique, pour la gamme de produits dont il a la charge.
Assure le suivi des réalisations, notamment des délais.
Assure l'interprétation des résultats issus des essais afin de statuer sur la qualité des produits.
Concourt aux travaux du pôle, sur le plan national et international (participation à des réunions ou groupes de travail, des visites/audits, communications, publications...)
Applique les principes qualité, en vigueur à l'agence et contribue à l'amélioration du système de management de qualité.
Propose des orientations à prendre pour le développement de nouvelles techniques ou l'amélioration des techniques existantes et peut participe à l'élaboration des protocoles.
Activités secondaires
Participe à l'évaluation de dossiers à la demande des directions médicales et scientifiques de l'ANSM.Présentation générale du poste
Direction : CTROL
Pôle : BIOMIC
Liaisons hiérarchiques: Chef du pôle
Collaborations
internes : les scientifiques des autres pôles (techniques, thématiques et logistiques) ainsi que les différentes directions médicales et scientifiques de l'ANSM.
externes : Réseau des OMCLs, EDQM, OMS et EMA
Compatible télétravail oui non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans
Catégorie d'emploi : CE1
Rattachement du poste : Site de Vendargues
Adresse d'envoi des candidatures :
A l'attention de Séverine REMILIEN
xxxxxxxxxxxxxxxx
Date limite de dépôt des candidatures : 24 janvier 2025
Référence de l'offre : SR/CTROL/BIOMIC/SCIENTIFIQUE/122024
Référent technique : Sophie DUCHEZ, Cheffe de pôle
Formation / Diplôme :
Diplôme de 3ème cycle en biologie (Master 2, Ingénieur, Pharmacien ou doctorat PhD) dans un domaine scientifique pertinent comme la biologie, la biotechnologie, la pharmacologie ou l'ingénierie biomédicale, idéalement complété d'un diplôme en mesures physiques.
Expérience professionnelle requise :
Une première expérience dans le contrôle qualité des produits biologiques ou des dispositifs médicaux, avec une connaissance des bonnes pratiques de laboratoire et des processus réglementaires, est demandée.
Compétences clés recherchées :
Capacités d'analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Bonnes connaissances des méthodes de contrôles appliquées aux produits de santé.
Compétences en gestion de plusieurs projets.
Capacité de travailler avec des équipes multidisciplinaires.
Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ; de très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires ; capacités d'organisation, autonomie, rigueur ; maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit).
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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