Les missions du poste
Rattaché·e à la Responsable Qualité, vos principales missions s’articuleront autour de la qualité opérationnelle.
En accompagnement des équipes de production dans le cadre de leur travail posté, vous êtes chargé du support à l’analyse des non-conformités, de la sécurisation, de l’investigation des causes et de la mise en place des actions correctives et préventives.
Vos principales missions :
- Réaliser les investigations en cas de non-conformité et rédiger les rapports
- Prendre en charge la revue finale des dossiers de lots, et leur libération
Vos missions régulières :
- Participer à la formation qualité des nouveaux arrivants (BPF, habillage).
- Coopérer sur la formation métier des nouveaux opérateurs de production et valider les supports de formation
- Définir et mettre en place des éléments qualité nécessaires à la production (instructions au postes, consignes, moyens de contrôle, dérogations relatives à la production…)
- Vérifier la bonne application des instructions et référentiels
- Proposer et conduire des actions d’amélioration
Vos missions ponctuelles :
- Participer aux audits internes et aux audits clients
- Participer aux déploiements des nouveaux projets et change control sur le périmètre
- Vous pourrez également participer à d’autres projets du service qualité.
Profil
- Diplômé d’un Bac+2 ou Bac+3 en qualité de préférence, vous justifiez d’une première expérience de minimum 5 ans au sein d’un service qualité dans l’industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux
- Vous avez une bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF
- Une connaissance de SAP est un atout.
- Idéalement, vous possédez un bon niveau d’anglais écrit et oral
Qualités personnelles
- Vous êtes rigoureux·euse, méthodique, pédagogue et persévérant ;
- Vous êtes force de proposition et proactif·ve ;
- Vous êtes attiré par des missions orientées « terrain » en zone à atmosphère contrôlée ;
- Vous aimez travailler en équipe ;
- Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur !
Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d’ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d’une présentation de vos talents et ce qui vous intéresse chez ARaymondlife !
Nous sommes une entreprise à taille humaine (80 collaborateurs) en phase de développement et de transformation. Nous concevons et produisons des solutions de packaging à destination des industries du secteur de la santé. Grâce à nos connaissances des exigences du marché de la santé et notre savoir-faire dans le domaine de l injection plastique, nous développons des solutions innovantes au service de nos clients.
Nous déménageons prochainement sur notre nouveau site industriel de près de 13 900m² dans le 2nd espace économique de la région Grenobloise sur la zone de Centr Alp (Voreppe/Moirans).