A propos de l’opportunité :
Nous recherchons un chef de projets expérimenté et très motivé pour diriger les projets de remédiation MDR pour les dispositifs médicaux marqués CE qui passent de MDD à MDR. Le candidat idéal possède une solide expérience en gestion de projet, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux ou des diagnostics, et a fait ses preuves dans la réalisation de projets.
Responsabilités du poste :
- Diriger et gérer les projets de remédiation MDR pour les dispositifs médicaux marqués CE passant de MDD à MDR.
- Élaborer et exécuter des plans de projet détaillés, y compris des calendriers, des jalons et l'affectation des ressources pour les soumissions de « nouveaux » dossiers de remédiation.
- Coordonner avec les équipes interfonctionnelles, y compris les affaires réglementaires, l'assurance qualité et la R&D, afin d'assurer une exécution sans faille du projet.
- Coordonner le travail de suivi pour toute deuxième ou troisième soumission répondant à des non-conformités de produits qui sont en cours d'examen.
- En collaboration avec le département des affaires réglementaires, identifier et atténuer les risques, en veillant à la conformité avec les exigences de la soumission MDR.
- Contrôler l'avancement du projet et procéder aux ajustements nécessaires pour respecter le calendrier et le budget.
- Maintenir une communication claire et efficace avec les parties prenantes, y compris les équipes internes et les partenaires externes.
- Veiller à ce que tous les produits livrables dans le cadre du projet respectent les normes de qualité.
· Diplômé(e) d’un Bac+ 5, vous avez 10 ans d'expérience professionnelle minimum, dont au moins 5 ans minimum dans la gestion de projets
· 5 ans d'expérience minimum dans l'industrie de fabrication de dispositifs médicaux ou de diagnostic de classe II ou III
· Anglais courant
· Excellentes compétences en matière d'organisation, de communication, de relations interpersonnelles et de gestion du temps
· Solides compétences en matière de leadership, de résolution de problèmes et de gestion d'équipe
· Capacité à travailler de manière indépendante et au sein d'une équipe
· Possibilité de déplacement sur d'autres sites de l'entreprise (Boston, MA et Irvine, CA).
Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.
Notre histoire
Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier. Nous avons 13 bureaux dans 11 pays – et ce n’est que le début.
Nous avons introduit l'un des premiers dispositifs d'intervention neurovasculaire en 1977 et offrons aujourd'hui le plus large portefeuille de dispositifs médicaux au monde pour les accidents vasculaires cérébraux. En tant que première plateforme neurovasculaire mondiale cherchant toujours à dépasser les frontières, nous apportons maintenant notre innovation à l'espace vasculaire périphérique.
Nous sommes fiers de notre mission, de nos employés et du travail incroyable que nous accomplissons ensemble pour permettre aux médecins de sauver des vies.
Pourquoi rejoindre Balt ?
Travailler chez Balt, c'est donner un sens à son travail ! La fierté est un élément fort de notre identité.
Nous sommes une équipe soudée, avec une mission, une vision et des valeurs fortes qui guident notre quotidien.
La reconnaissance du travail, le respect et notre communauté multiculturelle sont des aspects essentiels de l'expérience des employés et contribuent à notre succès continu. Quel que soit le pays, nous prenons soin de vous.
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