Patient Evidence est
un nouveau bureau d’étude né du rapprochement des activités historiques de
Clinityx et de GERSDATA en termes de données de vie réelle.
Spécialiste des
entrepôts de données de santé et du SNDS (Système national des données de
santé), nous sommes une équipe pluridisciplinaire (Epidémiologiste,
développeurs, date engineer, data scientist) focalisée sur la collecte,
l’enrichissement et l’analyse des données de santé dans l’intérêt public.
Patient Evidence
dispose, en responsabilité de traitement ou co-responsabilité de traitement, de
7 entrepôts de données de santé exclusif pour supporter les études de vie
réelle : Magellan, Thin, SogHealth, CardioHub, UroCCR-Chain, DataMesh et
Colibri SNDS.
Patient Evidence
collabore avec les laboratoires pharmaceutiques, les « MedTech », les sociétés
savantes et des Centres Hospitaliers comme la Société Française de Cardiologie,
le CHU de Poitiers ou Bordeaux, parmi d’autres, sous forme de partenariats de
valorisation des données qu’ils produisent.
Mission du poste
Le responsable
compliance assure la conformité des traitements avec les référentiels ou
autorisations applicables et les procédures internes. Le responsable de la
compliance est un référent central, support de tous les métiers de Patient
Evidence pour les questions de qualité ou de droit des personnes.
Activités essentielles et tâches
Activité 1 : Gestion de la
qualité :
- Gestion de la documentation relative aux activités de Patient
Evidence
- Définition du système qualité pour les processus non couverts
o Définition et documentation
du processus
o Définition et suivi des KPIs
o Organisation et maintien du
QMS
- Suivi du système d’assurance qualité
- Supervision de la qualité
Activité 2 : Délégué à la
protection des données :
- Relation CNIL sur les demandes d’autorisations,
questions ponctuelles, consultation sur les méthodologies de référence
- Échanges /conseils avec les partenaires /
clients dans le cadre de la constitution d’entrepôts ou projets de
recherche: Fondement juridique du traitement, note d’information patients,
gestion de la gouvernance, conformités avec les référentiels
- Rédaction, publication des informations patients
collectives sur notre portail de transparence
- Contrôle / accompagnement de conformité des
traitements (transferts et analyses de données) internes et en lien avec Patient Evidence
- Relecture des clauses RGPD des contrats
- Veille juridique / référentiels applicable à nos
activités
Relations interprofessionnelles et
hiérarchiques
Vous serez
encadré(e) et accompagné(e) par un membre du comité de direction (Interface),
comme senior référent pour une intégration réussie.
Au quotidien vous
devrez :
- Assurer une veille en lien avec la qualité et
les affaires règlementaires
- Sensibiliser l’équipe de direction sur les
enjeux clé de la compliance
- Comprendre et interagir avec les différents
métiers de Patient Evidence,
pour être à même de solliciter les bons collaborateurs
- Communiquer vers les collaborateurs dans une
démarche d’amélioration continue
- Échanger le CTO/RSSI pour comprendre, conseiller
les choix techniques mis en œuvre
- Communiquer avec les clients et partenaires
Vis-à-vis des
membres d’Interface (comité de direction), dont vous serez membre :
- Assurer l’interface entre le service juridique
et le groupe Cegedim
- Conseiller et définir les actions à entreprendre
Savoir-faire et aptitudes :