Pharmacovigilant (F/H)

Les missions du poste

Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.

Au sein de la Direction des Vigilances Groupe , nous recrutons un(e) Pharmacovigilant.

Rattaché(e) directement au Directeur des Opérations PV Europe , vous vous impliquerez dans les activités PV Europe et apporterez votre expertise au sein du groupe Ethypharm en pleine expansion.

Ce poste est basé à Saint-Cloud (92).

Vos Missions :

• Rédiger des rapports de pharmacovigilance (PBRERs/PSURs, Addendum of Clinical Overview, Benefit/Risk reports, PGRs, enquêtes nationales, rapports de signaux (de la détection à la validation et évaluation)) avec le cas échéant, le suivi en toute autonomie des actions en amont et en aval et pour cela, ou la demande de sa hiérarchie :
• Effectuer, contrôler et enregistrer les requêtes nécessaires sur la base de données de pharmacovigilance en fonction des besoins ou demandes,
• Collecter les informations et préparer les données nécessaires à la rédaction des rapports, avec préparation des mailings de demande d’information et de relance des partenaires/filiales ;
• Contrôle qualité des cas de pharmacovigilance et en assurer le suivi avec le prestataire
• Analyse de rapports d’évaluation de PSUR avec mise à jour des trackers de signaux
• Réaliser des recherches bibliographiques liées à l’activité et/ou en analyser les résultats, si nécessaire
• Elaborer, négocier le contenu des SDEAs à signer avec nos partenaires,
• Participer si nécessaire à la rédaction des contrats de service avec les prestataires de service
• Participer à la formation de collaborateurs
• Rédiger ou actualiser les procédures qualité et/ou manuels en relation avec vos activités et en lien avec le département Système Qualité.
• Participer activement aux audits et inspections et le cas échéant et prendre en charge des actions correctives pouvant en résulter

Votre profil professionnel :

Pharmacien de formation initiale,

Vous disposez d'une expérience professionnelle réussie d’au moins 2/3 ans dans un poste similaire au sein d’un groupe international, et idéalement au sein d’un siège social.

Première expérience indispensable dans la rédaction des rapports de pharmacovigilance

Vous maîtrisez l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral, afin d'interagir dans un environnement international.

Votre profil personnel :

Ce poste requiert rigueur, capacités rédactionnelles et esprit de synthèse.

Compte tenu de la diversité des missions de ce poste, nous cherchons une personne avec de réelles aptitudes organisationnelles, adaptable et avec le sens des priorités. Cela vous permettra de gérer les urgences ou de proposer des solutions alternatives.