Directeur de la Direction médicale de Dispositifs médicaux, et Dispositifs de diagnostic in vitro

Les missions du poste

Présentation générale du poste

Direction : Direction médicale de Dispositifs médicaux, et Dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Direction générale chargée des opérations (DGAO)

Collaborations internes et externes :

Internes :

CODIR ANSM - Toutes les directions de l'agence

Externes :

Parties prenantes du secteur des dispositifs médicaux

Administration centrale, autres agences (HAS, ASN, SPF, ANSES...), autres administrations (DGCCRF, DGDDI...)

Patients, associations de patients, associations d'usagers

Professionnels de santé, ingénieurs biomédicaux hospitaliers et leurs représentants, sociétés savantes

Réseau des CRMRV

Commissions spécialisées (CNBM, Comité DNN)

Services de la Commission Européenne, autres autorités compétentes européennes du dispositif médical,

Autorités compétentes hors UE (FDA, Santé Canada, TGA... ) et forum internationaux (IMDRF)

Fabricants et représentants de fabricants

Organismes externes d’évaluation de la qualité

Organisme de contrôle de qualité externe

Compatible télétravail ☒oui ☐non

Finalité du poste

Assurer le pilotage de la Direction par :

• La définition de la stratégie et les axes prioritaires de la politique de surveillance des dispositifs médicaux (DM) et DM de diagnostic in vitro afin de garantir leur sécurité d’utilisation tout au long du cycle de vie en cohérence avec les axes stratégiques et la politique qualité de l’agence en portant une attention à la prise en compte de l’intérêt du patient dans les prises de décision.
• la conduite opérationnelle des activités par la priorisation des actions pour garantir une maîtrise des délais et le niveau de qualité attendu pour les livrables
• la proposition de plans d’action partagés et pertinents à la Direction Générale, pour les dossiers à risque d’impact sanitaire ou médiatique élevé.
• le management du CODIR de la direction et de l’équipe de direction
• La gestion des moyens humains et financiers et de l’organisation de la Direction

Activités principales

-Définir et conduire les orientations stratégiques de la Direction, par :

• La déclinaison des objectifs stratégiques de l’Agence dans la feuille de route de la Direction et son suivi en s’attachant à développer une vision transversale des dossiers, en structurant le reporting régulier à la direction générale et la collaboration avec l’ensemble des directions de l’agence en veillant à organiser la collégialité des décisions concernant les DM et les DMDIV
• l’intégration des enjeux propres à la gamme de produits et d’activités de la Direction,
• L’appui au SMQ et à la politique qualité de l’Agence

-L’accompagnement de ces orientations vers l’ensemble des collaborateurs

-La recherche de collaboration, de collégialité en interne à la direction et avec l’ensemble des directions de l’agence

-En intégrant systématiquement l’analyse de risque dans la priorisation et le traitement des dossiers ainsi que la prise en considération du bénéfice patient dans les mécanismes décisionnel

-Diriger les équipes et les personnes par :

• Le management de l’encadrement de proximité en lien avec les directeurs adjoints.
• L’organisation de l’activité en cohérence avec les objectifs et la mobilisation des moyens et ressources sur les activités les plus à risque
• Par le développement d’une culture de dialogue, de concertation, et de cohésion autour des objectifs et des méthodes de travail en particulier en s’appuyant sur la politique Agence (transversalité, ouverture, collégialité)
• Par un retour d’information ciblé lié à l’activité de l’agence ou de la Direction.
• Par la prévention et la gestion des conflits

-En développant l’orientation patient et la communication vers leurs représentants et ceux des professionnels de santé

-Piloter les activités :

• Par la mise en place d’outils de suivi,
• Par le développement de la culture de la gestion de projet
• Par le déploiement du management de la qualité
• Par la participation au dialogue de gestion

-Participer aux instances de gouvernance de l’agence et aux activités transversales

-Représenter l’agence auprès des instances et organisations nationales et européennes

Fonction annexes :

-Assurer le pilotage de l’activité :

• Mise en place du contrôle de la qualité des dispositifs médicaux
• Mise en place du Contrôle National de Qualité des laboratoires de biologie médicale

-Pilotage des instances de la Direction

• CSP surveillance des dispositifs médicaux
• CSP Contrôle de qualité des dispositifs médicaux

SG du CI relation avec les Organismes externe d’évaluation de la qualité des dispositifs médicaux

Activités secondaires

• Assurer le pilotage et la coordination des aspects de la politique Européenne du dispositif médical et du dispositif médical de diagnostic in vitro
• Participer à la mise en œuvre nationale des règlements européens lors des réunions internes ou externes (DGS)
• Représenter la France au Groupe de Coordination des Dispositifs Médicaux (GCDM / MDCG) et la bonne représentation dans les groupes de travail rattachés
• Représenter la France dans le réseau des autorités compétentes du dispositifs médical (CAMD )
• Apporter le support à la Direction Générale dans les activités européennes dans le réseau HMA

Formation / Diplôme :

De formation supérieur Bac + 5 minimum (formation scientifique)

Expérience professionnelle requise :

Expérience managériale confirmée

Connaissances scientifiques, techniques et réglementaires des produits du champ de la Direction

Compétences clés recherchées :

Capacité à décider et à arbitrer

Aptitude confirmée au management à la performance et à l’animation d’équipe

Sens du service public

Capacité à impulser et à s’inscrire dans une dynamique collective

Capacité d’engagement vis-à-vis des personnes et d’arbitrage des situations

Capacité à anticiper et gérer le changement

Capacité d’analyse et de gestion de situations complexes

Capacité à la gestion de crise

Aptitude pour la gestion de risque

Esprit d'initiative et sens des responsabilités

Compétence en pilotage et gestion de projet

Maîtrise de l’anglais

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de 3 ans

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Responsable d’équipe 1

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice :

• Disponibilité pour la gestion d'urgences sanitaires
• Déplacements France et Étranger
• Poste soumis à une exposition médiatique

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Lesly AVAL BEAS

rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : 14 mars 2025

Référence de l’offre : DIRECTEUR/DMDIV/LAB122024

Référent technique : Alexandre DE LA VOLPILIERE

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.