Rejoindre notre client, c’est se donner l’ opportunité de travailler dans un secteur mondialisé, dynamique et stimulant , au sein d’une société internationale à taille humaine , leader dans son domaine : les médicaments injectables.
Rattaché(e) au département Qualité , votre mission consiste à définir et à mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services , en cohérence avec les dossiers d’AMM et la réglementation GMP
Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous managez 34 cadres et techniciens autour de 3 pôles (Physicochimie, Microbiologie, Stabilités et développement) : vous,
Planifiez les activités de contrôle qualité (délais, moyens, ressources)
Organisez-pilotez le travail de l’équipe (objectifs individuels/collectifs) en y associant les besoins en formation/polyvalence
Vérifiez que les contrôles requis ont bien été réalisés, que les dossiers correspondants ont bien été évalués en vue de l’acceptation ou du refus des articles
Organisez le contrôle, participez au suivi de la qualité environnementale des locaux de production
Définissez, organisez les besoins en sous-traitance analytique
Contribuez à la réalisation des APS périodiques
Vous êtes pharmacien, ingénieur ou avez un Bac+5, avez une expérience de 10 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique dont une partie avec des responsabilités au sein du département contrôle qualité
La connaissance des procédés de fabrication et de contrôle des produits stériles ainsi que des outils type LIMS est un plus
Autonome , vous êtes force de proposition , avez le sens de l’analyse , un bon esprit de synthèse et de la rigueur . Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (français et anglais)