Les missions du poste
En tant qu'International Clinical Operations Lead (ICOL), vous serez responsable de la coordination et du suivi des études cliniques internationales (phases 1 à 3), tout en garantissant le respect des délais, du budget et des normes de qualité. Vous travaillerez en collaboration étroite avec les Study Team Leaders et l'ensemble des équipes locales impliquées.
Missions
- Coordination internationale : Superviser les activités locales de monitoring et de gestion des études.
- Suivi budgétaire : Participer à la création, la gestion et le reporting des budgets locaux.
- Communication : Assurer une liaison constante entre les équipes locales et internationales, consolidant les informations essentielles pour les études.
- Planification et surveillance : Développer et mettre en œuvre des plans de monitoring adaptés.
- Formation : Organiser et dispenser les formations nécessaires aux équipes opérationnelles.
- Gestion des fournisseurs : Sélectionner, gérer et superviser les CRO et autres fournisseurs centraux.
- Documentation : S'assurer que les documents de l'étude sont correctement archivés et à jour dans le Trial Master File.
- Audits et conformité : Mettre en œuvre des actions correctives en cas d'audit ou de non-conformités.
- Formation : Pharmacien, ingénieur ou diplômé en sciences, ou équivalent.
- Expérience : Minimum de 5 ans en opérations cliniques, dans des fonctions similaires.
- Compétences :
- Solides compétences en gestion de projets et leadership.
- Excellentes capacités organisationnelles et de planification.
- Maîtrise des bonnes pratiques cliniques.
- Excellentes compétences interpersonnelles et en communication.
- Capacité à gérer plusieurs tâches dans un environnement en constante évolution.
- Anglais courant, écrit et oral indispensable.
- Mobilité : Déplacements ponctuels en France et en Europe (1 à 2 fois sur 6 mois).
Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.