BPO Assurance Qualité – ERP – projet global pharmaceutique F/H

Les missions du poste

Vos missions principales :

1. Projet stratégique (90 %) :

• Participer activement au projet en tant que Business Process Owner (BPO) Qualité.
• Accompagner le déploiement d’une plateforme intégrant APS (Planification, Supply Chain), ERP (SAP) et MES (pilotage de production) au niveau international.
• Être garant de la transcription des processus qualité dans les systèmes d’informations.
• Collaborer étroitement avec les leaders de projet et l’équipe Qualité pour gérer les équipes et les différents projets parallèles avec les différents départements.
• Prendre des décisions stratégiques pour garantir la qualité industrielle, s’aligner avec les autres BPO, et participer aux instances de projet (Design Authority, Synchronisation Métier).
• Valider les documents nécessaires au design, aux tests, à la validation et au démarrage du projet.
• Assurer le back-up du Work Stream Leader en cas d’absence.

2. Audits GMP (10 %) :

• Réaliser des audits GMP/GDP des sites de fabrication internes, des CMOs et des laboratoires sous contrat.
• Préparer les inspections GMP par les autorités compétentes et soutenir les sites de fabrication internes lors de ces inspections.
• Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité des sites et à l’évolution des processus qualité.

3. Risk Management (10 %) :

• Participer à la gestion des risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction Qualité.
• Proposer des ajustements aux processus qualité en lien avec les réglementations internationales.

Profil recherché :

• Master ou diplôme d’ingénieur chimiste ou diplôme de pharmacien. Vous avez de l’expérience sur site industriel, notamment en prenant part à des projets de déploiement ERP.
• 7 ans min d’expérience en qualité/conformité dans un environnement réglementé (UE/FDA, GxP).
• Expérience en activités opérationnelles GMP/GDP sur les sites de production pharma et/ou chimie.
• Expertise en processus qualité et leur transcription dans les systèmes d’information (ERP).
• Anglais courant requis.
• Aptitude au travail en équipe transverse, avec une excellente communication fluide et pédagogie.
• Autonomie au quotidien

Ce que nous pouvons offrir :

• Package attractif : rémunération brute + bonus, intéressement, participation, PCR.
• Un environnement international avec des challenges au quotidien
• De nombreuses évolutions seront possible en interne

Lieu : Suresnes (92)

Secteur : Industrie Pharmaceutique

Vous souhaitez jouer un rôle clé dans la gestion de projets qualité tout en contribuant à des initiatives de transformation digitale majeures ? Rejoignez-nous, acteur mondial reconnu pour ses solutions thérapeutiques innovantes !

À propos du poste :

Nous recherchons un(e) Quality Assurance Audits & Projects Manager passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre une équipe dynamique basée à Suresnes. Ce poste est principalement axé sur un projet stratégique majeur visant à déployer une plateforme standardisée de process et systèmes d’information pour optimiser l’efficacité des sites de production chimie et pharmacie. Vous serez directement rattaché(e) au manager des audits GMP et jouerez un rôle clé dans ce projet transformateur.