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Finalité du poste
Assurer la mise en application du système qualité de la DMDIV dans le respect de la politique qualité et des plans d'actions de l'ANSM.
Assurer la mise à jour de tableaux de bord et d'indicateurs de pilotage
Activités principales
Maintenance du système de management de la qualité :
- Gérer et organiser les revues de processus ; suivre les audits interne et externe pour chaque processus et sous processus ;
- Mettre à jour et suivre les différents processus de la DMDIV : les enjeux, les parties prenantes, les ressources, le dispositif de maitrise des risques, les connaissances organisationnelles, le PCA...
- Mettre à jour la documentation qualité de chaque processus et sous processus en lien avec les évaluateurs des différents métiers de la DMDIV ;
- Saisir et suivre les Non-Conformité et la mise à jour des CAPA en lien avec les évaluateurs métiers ;
- Mettre à jour les tableaux de bord et indicateurs de pilotage et d'activité ;
- Suivre les indicateurs et actions COP
- Lien avec le réseau qualité.Présentation du poste
Direction : Direction métier des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro
Pôle : MOSAIQ, Qualité et Pilotage des activités essais cliniques et vigilance ainsi que du support administratif
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef d'équipe MOSAIQ
Collaborations internes et externes : Managers et référents DMDIV, CAPP
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d'emploi CE2
Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX
Formation / Diplôme :
De formation Bac +3 minimum
Expérience professionnelle requise :
Expérience dans le domaine du DM et/ou du DMDIV, vigilance et / ou Surveillance du marché
Expérience dans le management de la qualité, le pilotage par indicateurs
Compétences clés recherchées :
Maitrise des principes, méthodes et outils utilisés dans le cadre de la gestion d'un dispositif de pilotage
Connaissance de la norme ISO9001
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)
Organisation, rigueur, esprit analytique, capacité à prendre du recul et à apporter une critique constructive
Capacité de structuration et de restitution de l'information et d'analyse (capacité de synthèse)
Capacité d'adaptation
Capacité à travailler en équipe,
Pédagogie, diplomatie et bonnes capacités d'écoute
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Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
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Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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