Postée il y a 24 heures
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) SMQ dans les Dispositifs Médicaux afin de renforcer notre équipe dans le Sud-Ouest
Vos principales missions seront les suivantes :
- Mettre à jour des documents du SMQ (Procédure, instruction de travail, gamme de contrôle) selon le plan qualité et intégration
- Réaliser la gestion documentaire (Gestion des émargements, diffusions /Archivages des docs du SMQ)
- Mener des libérations produits (DM en distribution)
- Répondre aux questions sur le QMS lors des enregistrements Exports
- Participer aux réunions d'analyse de risque processus /rédiger les CR
- Participer à la préparation des revues de direction/revues de processus
- A ces fonctions, vous maintenez et améliorez le SMQ existant en lien avec les normes appliquées (ISO 13485, ISO 9001).
Un bon niveau d'anglais et plusieurs années d'expérience dans un QMS DM sont requis.
Issu(e) d'une formation Bac +5 ou équivalente en Qualité, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 ISO 9001 ISO 11 607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
Vous êtes à l'aise en anglais (écrit et oral).
Issu(e) d'une formation Bac +5 ou équivalente en Qualité, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 ISO 9001 ISO 11 607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
Vous êtes à l'aise en anglais (écrit et oral).