Geser Best
Postée il y a 4 jours
GESER-BEST est spécialiste en assistance technique sur-mesure et conseil en recrutement depuis plus de 30 ans.
Nos 11 agences, réparties sur tout le territoire français, témoignent de la diversité de nos secteurs d'activités : Aéronautique, ferroviaire, IT, santé, énergie Grâce à nos expertises multi-sectorielles, nous vous accompagnons dans la réalisation de votre projet professionnel !
Nos processus internes sont portés par de nombreuses habilitations et certifications, garants de l'expertise et la qualité de nos prestations, ainsi que de notre engagement Qualité, Sécurité, Environnement.
Rejoignez une culture d'entreprise riche de sens, optez pour l'expertise et la bienveillance !
Notre agence GESER-BEST Pole Santé Lyon recherche un.e Ingenieur affaires reglementaires packaging-Gestion des Change Control H/F
Missions
- Packaging CC Management
- Coordination de la collecte de l'impact et des requis règlementaires des changements packaging proposés auprès des contacts Reg CMC, RRLs et LRAs
- Demande de création de numéro de suivi dans la base de données réglementaires et de code de suivi dans la base de mise à jour des artworks
- Préparation de la documentation pour les changements sans impact CMC
- Dispatch du dossier aux LRAs et suivi de la soumission et de l'approbation du changement dans les pays concernés pour les changements sans impact CMC
- Point de contact du PMO Supply.
Logo Change Follow-up
- Coordination de la collecte d'informations relatives aux requis réglementaires ou à l'analyse d'impact
- Réglementaire des changements de logo dans les pays concernés (synthèse des réponses reçues des filiales,
- Proposition de stratégie de soumissions en fonction des contraintes règlementaires pays)
Suivi du sous-traitant en charge de la constitution des dossiers de variations suivant la législation et les requis locaux
- Suivi du dépôt des variations et de leur approbation par les autorités de santé locales, ceci dans le respect du planning établi
- Suivi des mises à jour des packagings par les filiales (modification et validation des articles de conditionnement)
- Mise à jour, extraction et validation des informations issues de nos bases de données réglementaires
- Mise en place et rédaction de synthèses sur l'avancement du projet
- Mise à jour des tableaux de bord et de l'archivage électronique.
Possibilité d'être en full télétravail.
Compétences requises
Au moins 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, en particulier sur les changements impactant le packaging, ainsi que 5 ans dans le management de projets.
Avoir un très bon niveau de français.
Compétences requises
Au moins 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, en particulier sur les changements impactant le packaging, ainsi que 5 ans dans le management de projets.
Avoir un très bon niveau de français.