Les missions du poste
Dans le cadre d’un projet stratégique de grande envergure, nous recherchons un Chef de Projet Transfert d’Activité/Transfert Industriel confirmé, doté d’une solide expérience dans l’industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans le réaménagement d’un site industriel et le transfert d’activités critiques d’un bâtiment à un autre, incluant des activités liées au transfert analytique.
Ce projet requiert un profil expert en environnement pharmaceutique, maîtrisant les normes BSL1 , BSL2 , ainsi que les contraintes spécifiques à la chimie biologique et aux transferts analytiques.
Vos missions principales
- Coordination et pilotage de projet :
- Piloter le transfert d’activité et le réaménagement du site en respectant les délais, budgets et normes réglementaires.
- Mettre en œuvre une stratégie de transfert analytique efficace en collaboration avec les laboratoires internes et les partenaires externes.
- Animer des réunions de coordination avec les parties prenantes internes et externes.
- Gestion des parties prenantes :
- Identifier, recueillir et formaliser les besoins des services internes ( HSE , Qualité , Maintenance , Laboratoires analytiques).
- Superviser la rédaction et la validation des Dossiers de Consultation des Entreprises (DCE) .
- Gérer les consultations, appels d’offres, et la sélection des entreprises extérieures.
- Conformité et expertise technique :
- Garantir la conformité aux normes pharmaceutiques (BPF/GMP), ainsi qu’aux exigences en matière de biosécurité ( BSL1 , BSL2).
- Assurer la bonne transition des méthodes analytiques, leur validation et leur transfert dans les nouveaux locaux.
- Superviser les travaux de transfert et d’installation des équipements critiques.
- Suivi et reporting :
- Suivre les KPI liés à l’avancement du projet et assurer un reporting précis auprès des instances décisionnelles.
- Mettre en œuvre des plans d’actions correctives en cas de déviation ou d’écart.
Profil recherché
- Expérience :
- Minimum 15 ans d’expérience dans la gestion de projets industriels en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expertise avérée dans le transfert d’activités, y compris les transferts analytiques.
- Compétences techniques :
- Maîtrise des normes BSL1 , BSL2 , et des réglementations spécifiques à la chimie biologique.
- Solide compréhension des processus analytiques et des exigences de validation/qualification.
- Qualités personnelles :
- Leadership et capacité à gérer des projets complexes et des équipes pluridisciplinaires.
- Excellent relationnel et forte orientation résultats.
- Formation :
- Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent (chimie, pharmaceutique, génie industriel, ou similaire).
- Langues :
- Français courant, anglais professionnel indispensable.
Pourquoi rejoindre ce projet ?
- Intégrez un projet stratégique pour un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique.
- Travaillez sur des défis techniques stimulants à forte valeur ajoutée.
- Contribuez à l’évolution d’un site industriel dans un secteur clé.
N’hésitez plus à postuler !
Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.