Biostatisticien Senior En Recherche Clinique Cdi H/F

Les missions du poste

Situé à Nancy, ville réputée pour sa célèbre place Stanislas classée monument préféré des français en 2021, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100% cancérologie. Chaque année, plus de 15 000 patients sont pris en charge à l’ICL dont environ 5 000 nouveaux patients.

L’ICL, ce sont 750 salariés et plus de 150 métiers avec :

• mêmes valeurs :
  engagement partagé , performance collective et équité .
• mêmes missions :
  prévention , soins , recherche et enseignement

Être Biostatisticien / Data Manager en Recherche Clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?

La Direction de la Recherche Clinique permet aux patients l’accès aux traitements innovants et évalue au travers de protocoles de recherche clinique (dont l’établissement est promoteur ou investigateur) la performance de nouveaux moyens thérapeutiques, médicaments et techniques de pointe. Ainsi, à l’ICL, environ 20% des patients pris en charge participent à des essais thérapeutiques et plus de 100 protocoles innovants sont ouverts aux inclusions, toutes pathologies et disciplines confondues. Cette activité est certifiée ISO 9001 depuis 2015.

Sous la responsabilité du Responsable de la Cellule Méthodologie Biostatistique, dans le cadre des études cliniques (interventionnelles ou non, prospectives ou rétrospectives), vos principales missions seront les suivantes sans être exhaustives :

• Participation à la relecture du protocole
• Elaboration d’un plan d’analyse statistique
• Participation à l’élaboration du cahier d’observation (CRF)
• Rédaction et mise à jour des documents de data-management
• Création de la base de données
• Rédaction, programmation et mise à jour des contrôles de cohérence
• Contrôle des données et gestion des demandes de corrections
• Réconciliation des bases de données cliniques et pharmacovigilance
• Gel de la base de données
• Participation au contrôle des cohérences et à la revue des données
• Programmation des analyses statistiques et leur validation
• Analyse et interprétation des résultats
• Participation à la rédaction des rapports d’étude et des publications scientifiques
• Veille scientifique et méthodologique

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistique / biostatistique (Master 2, ENSAI, ISUP…)
• Expérience confirmée dans le domaine des statistiques appliquées à la recherche médicale
• Expérience dans le domaine de la Recherche Clinique
• Connaissance de la réglementation en recherche clinique
• Maîtrise des logiciels de statistique (SAS et R indispensable)
• Maîtrise des outils de gestion d’essais cliniques (Cleanweb, Macro, Clinsight…)
• Bon niveau d’anglais (écrit)
• Capacités d’adaptation, d’autonomie et de travail en équipe
• Esprit de synthèse et d’initiative

Le poste est un CDI avec possibilité de télétravail 2 jours par semaine

Rémunération selon expérience et convention collective