Chargé Assurance Qualité Stérilité (H/F)

Les missions du poste

Qualité opérationnelle :

• Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;

• Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;

• Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

Analyse des tendances et indicateurs qualité :

• Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;

• Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

Formation :

• Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.

Système documentaire :

• Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ;

• Approbation des documents en lien avec le secteur.

Déviations :

• Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.

CAPAs :

• Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.

Change Control :

• Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.