L'agence de Supplay Marne-la-Vallée est à la recherche d'un Chef de projet Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d'une mission d'intérim à pourvoir dès que possible.
Au sein du département Affaires Scientifiques France, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires. Participe à l’élaboration et valide le matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes
• Analyse, préparation et suivi des dossiers d’enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur
• Implémentation des changements et préparation des articles de conditionnement
• Gestion des interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec son manager
• Compétences métiers et techniques : Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription Expérience en matière de validation de matériel promotionnel Expérience en matière de gestion d'équipes matricielles et de partenariat avec des équipes inter fonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales
Logiciels/outils : Veeva
Langues : anglais professionnel courant (écrit et oral)
Formation / Expérience :
Formation : pharmacien si possible, si non, BAC+5 avec expérience de 3-4 ans
Expérience : 2 années dans le domaine des affaires réglementaires
Domaine d’activité : pharmaceutique uniquement